2024/02/14 | 10:30-16:30

外原規・局方の要点解説｜化粧品・医薬部外品の規格及び試験法｜製造...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標としています。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品原...

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント 　新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2/21　10:00-17:00　2/22　10:00-16:00

PMの考え方から学ぶ！医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...

☆約20年間にわたり培ってきた製薬現場でのプロジェクトマネジメント手法について、数々の失敗／成功談と共に、実務に繋げるためのポイントを解説いたします！

2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日（水）10:00-17:00 2024年2月22日（木）10:00-16:00

PMの考え方から学ぶ！医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...

PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...

2024/02/28 | 14:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | 株式会...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

2024/03/04 | 13:30〜16:30

信託受益権売買の契約実務 〜ドキュメンテーション・交渉にあたっての...

不動産の流動化など、信託受益権の形で売買が行われることは少なくありません。もっとも、信託受益権売買契約には定型的な雛型は存在せず、案件ごとにスキームの状況や当事者の立場を踏まえて、個別に契約書を...

2024/03/11 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

セミナー趣旨 　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用...

2024/03/19 | 13:00-16:30

3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる

3月19日「医療機器CAPA」セミナー！★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 　CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。 近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

2024/03/26 | 13:00〜14:00  

失敗しない「Webマーケ体制作り」５つのコツ〜ディレクターバンクの活...

Webマーケティング運用体制の強化、改善、外注の検討時に押さえるべき点を事例を基にご紹介 ディレクターバンクが、企業のWebマーケティング運用を長年支援してきた経験から、失敗しないためのWeb...

2023/11/16 〜 2024/03/31 | 2024年3月31日 (日) まで

M&AにおけるESGデューディリジェンスの実務対応【アーカイブセミナー...

近年、様々なESG課題への対応が重要な経営課題となっており、リスクとしてのみならず収益機会としても重要になるESGの観点に着目したM&Aが増加しています。ESGに関連するリスクがビジネスに深刻な...

2024/04/30

整形外科新人看護師の“困りごと”解決セミナー | オンラインストア｜...

術後看護はこれだけおさえれば失敗しない！JSMNC（日本運動器看護学会認定運動器看護師）が“これだけおさえれば失敗しない！”術後ケアを解説。※動画視聴は、「セミナー受講証」メール受信日より30日...

2025/02/17 | 13:30〜16:30

信託受益権売買の契約実務 〜ドキュメンテーション・交渉にあたっての...

不動産の流動化など、信託受益権の形で売買が行われることは少なくありません。もっとも、信託受益権売買契約には定型的な雛型は存在せず、案件ごとにスキームの状況や当事者の立場を踏まえて、個別に契約書を...

【英語】ASPM を使用して AppSec をスケーリングするための実践ガイド...

AppSec ツール、人員配置、メンテナンスに多大な投資を行っているにもかかわらず、組織はソフトウェアを適切に保護できていません。異種ツールの管理は非常に複雑で、テストを適切に統合したり反復可能...

PM/SEのための上流工程戦略会議 ～「手戻りを減らし」「効率的に」「...

PM/SEのための上流工程戦略会議 ～「手戻りを減らし」「効率的に」「品質を上げる」には？

【アーカイブ配信】 才流（サイル）のコンサルタントが教える 新規事...

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