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ウェビナー No.113305

2023/06/07

【オンライン】医療業界における脆弱性の事例と、 IMDRFや米国大統領...

※本セミナーは、2023年4月に開催された展示会MedtechJapanでの講演内容と同じです。いくつかの調査データが明らかにしてくれたのは、世界的に、医療業界は、もっともサイバーインシデントに...

アーカイブ No.109711

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア(プログラム)に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

ウェビナー 視聴無料 No.128564

2023/08/09 | 20:00 - 21:00 JST

【8月9日(水)20時~】史上初!金融業界トップセールス2名が教える!会...

(生命保険業界の最高位資格)MDRT TOT2名があなたにあった生命保険を金融商材として一緒に考えます。 生命保険は、病気や死亡などのリスクに備えるだけでなく、税控除や、老後資金作り、事業...

ウェビナー No.137435

2023/09/05 | 9:50 - 11:40

【9/5日(火)9時50分】iDeCoも!NISAも!ジュニアNISAも!学べる【子育...

本セミナーではお金のプロ中のプロから、『かしこいお金の貯め方・増やし方』をお話しします!「保険は入らなくていい」「住宅ローンの繰り上げ返済はしちゃダメ」など、ママが知りたい内容が盛りだくさん。 ...

ウェビナー No.136427

2023/09/05 | 9:50 - 11:40

【9/5日(火)9時50分】iDeCoも!NISAも!ジュニアNISAも!学べる【子育...

本セミナーではお金のプロ中のプロから、『かしこいお金の貯め方・増やし方』をお話しします!「保険は入らなくていい」「住宅ローンの繰り上げ返済はしちゃダメ」など、ママが知りたい内容が盛りだくさん。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.131452

2023/09/08 | 16:00~17:00

世界No1の顧客数と評価を誇るSophos MDRでセキュリティ対策をソフォス...

増え続けるランサムウェア被害。 これを防ぐにはEndpointはもちろん、Firewallなど他のセキュリティ製品の監視も怠ってはならない。 Sophosは24時間365日のMDRサービスでこれ...

ウェビナー 視聴無料 No.135896

2023/09/13 | 15時00分~16時30分

【会場参加/同時ライブ配信】欧州MDR(医療機器規則)最新情報 ―眼鏡...

2021年5月26日に完全施行された欧州MDR(医療機器規則)は、米国FDAや日本の規制要件、および医薬品の規制要件などを参考に構築されておりいわば世界一厳しい医療機器規制要件となっています。 ...

ウェビナー No.137300

2023/09/15 | 9:50 - 11:40

【9月15日(金) 9時50分~】あと4か月で制度終了【ジュニアNISA】かけ...

子育てに仕事に追われるママさんは、このようなお悩みはありませんか? 本セミナーではお金のプロ中のプロから、『かしこいお金の貯め方・増やし方』をお話しします!「保険は入らなくていい」「住宅ロ...

ウェビナー アーカイブ No.133257

2023/09/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、...

コロナが落ち着いて世の中が正常状態に戻りつつありますが、 ここ数年は未実施であった日本の企業に対するFDA査察も今年は積極的に行われています。 また、最近はFDAは設計や製造のみではなく...

ウェビナー No.138770

2023/09/21 | 10:00~16:00

C230906: 欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナ...

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー 視聴無料 No.136325

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

ウェビナー No.138948

2023/10/17 | 13:30~16:30

C231003:欧州医療機器規則MDRセミナー 【臨床評価編】

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー No.138938

2023/10/17 | 13:30~16:30

P231004:欧州医療機器規則MDR 2日間コース

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー No.138955

2023/10/18 | 13:30~16:30

C231004:欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー No.138960

2023/10/19 | 13:30~16:30

C231005:欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解しておらず、対応が後手に回...

ウェビナー No.142246

2023/10/19 | 13:00-17:00

セミナー「EUDAMED(欧州医療機器データベース)UDIデータ登録にどのよ...

EUDAMED UDIモジュールは2021年10月に稼働しました。UDI登録期限は、2026年以降を予定していますが、2023年3月の法改正によりレガシー機器(MDD認証品等)の流通期限が最大2...

ウェビナー No.139578

2023/12/06 | 13:30~16:30

C231202:【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー アーカイブ No.139601

2023/12/21 | 10:00~16:00

C231215: <サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリテ...

サイバーテロは国境を越えて実行されます。 医療機器企業は、サイバーセキュリティを確保した設計開発を確実に実施し、医療現場に提供することが求められます。 一体どのようなリスクマネジメントを実施...

ウェビナー No.150216

2024/01/25 | 13:00-16:30

1月25日セミナー「SaMD(プログラム医療機器)開発」

SaMDはSoftware as a Medical Deviceの略語で、IMDRFのガイドラインでは、医療機器のハードウェアの一部となっていなくても一つまたは複数の医療目的を行うために使用す...