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ウェビナー No.151428

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

ウェビナー No.148410

2024/02/13 | 13:30~17:00

1 | 違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ~入門編 | ISOセミナ...

当機構がISO認証サービスで得たコンプライアンス違反のビッグデータを分析した結果として見えてきたのは、法令に関するコンプライアンス担当者の理解不足もありますが、現場にて法令遵守に携わる担当者が、...

ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。  医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

ウェビナー No.150225

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。  医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

ウェビナー No.148411

2024/02/14 | 13:30~17:00

1 | 違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ~環境編 | ISOセミナ...

「違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ~ 入門編」の続編として、情報や安全などいくつかの分野に大別されるコンプライアンスの中でも、環境基本法を中心とした環境法令に焦点をあてます。一般には公開...

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.148414

2024/02/15 | 13:30~17:00

1 | 課題発見力を高める内部監査のプランニング | ISOセミナー | ISO...

JQAが開催するISOセミナー「課題発見力を高める内部監査のプランニング」のご案内です。ISOマネジメントシステム規格の認証を取得している組織では必ず行っている内部監査。しかし、その成果を実感し...

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00~16:00

1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

ウェビナー No.148435

2024/02/15 〜 2024/02/16 | 9:30~17:00

【中級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員養成コース(2日間)

ISO/IEC 17025に基づく第三者認定を取得済み、または今後認定を取得予定の試験所・校正機関における内部監査で必要な、品質マネジメントシステムおよび試験・校正の技術的監査方法について、講義...

ウェビナー No.148415

2024/02/16 | 13:30~17:00

1 | システム改善を推し進める内部監査結果の活用 | ISOセミナー | I...

JQAが開催するISOセミナー「システム改善を推し進める内部監査結果の活用」のご案内です。ISOマネジメントシステム規格の認証を取得している組織では必ず行っている内部監査。不適合や観察事項が多数...

ウェビナー アーカイブ No.149911

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:00~17:00

C240133:生物学的安全性に関する基本的考え方及びQ&Aの解説 | 技術セ...

セミナー講演内容 1.薬機法の概要 2.薬事認証・承認書の概要 3.ISO10993-1の変遷 4.ISO10993シリーズの説明 5.生物学的リスクマネジメントアプロ...

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション|要求事項と実施手順|統計的手法|...

【2024年2月20日(火)開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485:2...

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00~16:00

1 | ★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器リスクマネジメント)解説コース」のご案内です。ISO 1497...

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として...

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.148304

2024/02/27 | 10:30~16:30

滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

アーカイブ 視聴無料 No.130234

2023/08/16 〜 2024/02/28

覆面調査最大手のトップコンサルタントが語り尽くす!国際標準から紐...

開催概要 サービス産業の成熟によって、商品やサービス自体での差別化する難しさは年々高まっています。 そのため、商品やサービスだけでなく、顧客視点で関わる全ての体験で満足度を向上させること...

ウェビナー No.150910

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント  医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。  しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス/保守プロセスに適...