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ウェビナー 視聴無料 No.93066

2023/03/20 | 09:30 - 11:30

WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント  クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、...

ウェビナー No.86733

2023/03/22 | 10:30 - 16:30

「APオーソライズドパーソン育成養成」

APの育成・養成ポイントとは? ■講演ポイント  医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person(Q.P)」が実施する。  我が国では、製造販売業者の品質保証部長な...

ウェビナー アーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

~QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応~ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

ウェビナー アーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<実践編>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

ウェビナー 視聴無料 No.90818

2023/03/22 | 19:30 - 21:30 JST

【オンライン開催】ビジネス思考のキホン -新しい時代の起業に求めら...

変化の激しい時代においては、新たな視点・思考法を取り入れて変化に対応することが求められます。経営に必要な一般的な知識(経営戦略・マーケティング・財務等・・・)の習得とは別に、これからの時代に...

ウェビナー No.95813

2023/03/23 | 13:30~16:30

ISO27001:2022年版 改訂ポイントセミナー

◆ ISO27001が改訂されました。  ISO27001は、2013年に発行されてから9年が経過しましたが、今年10月に改訂版が発行され、ISO27001を取得している事業者様は2025...

ウェビナー 視聴無料 No.87300

2023/03/23 | 11:00~12:00

“スキル可視化”からはじめるリスキリングと人的資本開示 | Udemy B...

本セミナーでは、一般社団法人HRテクノロジーコンソーシアムの理事でもあり、「人的資本開示」(ISO 30414)に関する取り組みについて造詣の深い、株式会社SP総研代表取締役の民岡良氏をお招きし...

ウェビナー 視聴無料 No.93070

2023/03/23 | 13:30 - 14:30

〈オンライン〉WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー 視聴無料 No.93069

2023/03/23 | 09:30 - 11:30

〈オンライン〉WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー No.88034

2023/03/24 | 10:30 -16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報を提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 ■講座のポイント 2018...

ウェビナー No.80434

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門 ~品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン(医薬品の適正流通基準)が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

ウェビナー No.95087

2023/03/24 | 10:30~16:30

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

ウェビナー No.88702

2023/03/24 | 10:00 - 17:00

設計・開発のリスク管理と生産性向上を両立するための設計・開発部門...

 研究開発投資が年々増加する中、ますます設計・開発部門の重要性が増してきています。設計・開発部門の実態は、その多くが「タコツボ化」し、生産性が全く見えず、ムダが多く、高残業に明け暮れています。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.93071

2023/03/27 | 09:30 - 11:30

〈オンライン〉WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー 視聴無料 No.93073

2023/03/27 | 13:30 - 14:30

〈オンライン〉WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー 視聴無料 No.91873

2023/03/28 | 11:00 - 12:00 JST

「従業員エンゲージメント向上」を起点とした人的資本経営とは? ~世...

人材版伊藤レポートの発表から「人的資本経営」への注目度合いも高まっており、 新しい資本主義の中核にも「人への投資」が据えられるなど、 企業の生き残りをかけて必要なテーマとしての認識が高まって...

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー 視聴無料 No.93074

2023/03/28 | 13:30 - 14:30

WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論,方法論,技術,又はツールの...

ウェビナー アーカイブ No.93212

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...