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アーカイブ 視聴無料 No.7204

日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 1章 - YouTube

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号)を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定しています...

アーカイブ 視聴無料 No.9225

改正GMP省令セミナー(サンプル) - YouTube

GMP施行通知の施行(2013年8月30日)から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...

アーカイブ No.10950

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較(3局方、ISO)第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.11223

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育(全2回)」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある!<第一回 GMP Quality Cultureの醸成><第二回 品...

アーカイブ No.11242

セミナー「バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、当局からの最新照会事項の傾向・例などを交え解説~欧米との書き方の違い、 バイオ医薬品の一般注意事項 バイオ医薬品の特性及び品質評価 承認申請書...

アーカイブ No.11275

セミナー「承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開...

その戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し、その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点についても触れる!このセミナーは2021年...

アーカイブ No.11307

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説!【第1部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ~【第2部】洗浄バリデーシ...

アーカイブ 視聴無料 No.12866

米国における IoT / Big Data & Analytics 活用事例の最前線 - 先進...

Miha Kralj(Principal Solutions Architect, Amazon Web Services, Inc.)Eugene Kawamoto(Sr. Mgr, Business Development, Amazon Web Services, Inc.) 米国におけるIoTの先端活用事例紹介

アーカイブ 視聴無料 No.12948

SoftBank,ヤフー,LINE TECH meet up―グループ3社のフロント/バック/...

2021年3月にLINEが加わったことで、共にグループ企業となったソフトバンクとヤフー、LINE。それぞれのエンジニアがどのような技術を使って、サービス開発を行っているのか。3社が合同で開催した...

アーカイブ 視聴無料 No.14646

他人のWebサイトへリンクを貼るのは法律上、OKなのか?【著作権】 - ...

他人のWebサイトへ勝手にリンクを貼るのは、法律上、問題はないのか?について弁護士が解説をします。更にブログで!判決から読み解く!企業がリンクを貼るときに気をつけるべき著作権とは。https:/...

アーカイブ No.14878

Architectural Design & Animation in Blender 3x | Udemy Blender3x...

Design & Create Architectural Animations in Blender - 3D Graphics in Blender - Full project - 3D Modeling in BlenderDesign & Create Architectural Animations in Blender - 3D Graphics in Blender ...

アーカイブ 視聴無料 No.15757

Trust: the secret behind the ventilator challenge success - Futu...

Find out how the automotive industry was able to respond to the ventilator challenge so quickly. 自動車業界が人工呼吸器の課題にいかに迅速に対応できたかをご覧ください。

アーカイブ 視聴無料 No.15764

Speeding up test times with AI - Future of Technology  AIによる...

‘Our process has always been have a look at how amazing autonomous driving is, wouldn’t it be great if we could get some of those technologies into the research and development process as well.’ – ...

アーカイブ No.15923

ArchicadのBIMによる効率化と人材確保と育成について | 大塚商会 実...

生活の基礎である衣食住の「住」に大きく関わる建築がSDGsの17の目標と169個のターゲットに対して、ArchicadによるBIMはどのように対応していくのか。また、施工現場や躯体に限定した二次...

アーカイブ No.18660

セミナー「国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析・評価方法...

E&Lの基本から、分析方法、リスクアセスメントを踏まえた評価方法について体系的に解説!~ICH-Q3Eについても言及~E&Lについてちゃんと取り組めていますか?E&Lの基本知識から、米国や欧州の...

アーカイブ 視聴無料 No.21572

Microchip社セキュリティ ウェビナー シリーズ ADAS(先進運転支援シス...

コンピュータやその他ファームウェアで駆動する製品は、現代の生活では欠かせないものとなりました。自動車でさえ、今日では車輪のついたデータセンターのようなものです。その自動車において自動運転、そして...

アーカイブ 視聴無料 No.26520

【ウェビナー】Archicad チームワーク 超入門講座 - YouTube

Archicad チームワーク 超入門講座(2022年2月15日開催)の講演動画です。 BIMcloud からプロジェクトファイルを開く方法、同時に編集する方法などのチームワークに関する基本操...

アーカイブ 視聴無料 No.28971

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ~ リモートワークが狙われる?!...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...

アーカイブ 視聴無料 No.28972

JBS セキュリティ フォーラム 2021 ~ リモートワークが狙われる?!...

コロナ対策などにより、『2年かかるデジタル変革がたった 2か月で成し遂げられた』とも言われている昨今。デジタル化の代表であるリモートワークも定着しつつある中で、改めてセキュリティ対策の重要性が問...