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ウェビナー No.80625

2023/04/14 | 13:00-16:30

セミナー「GVP対応講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

海外 FDA GCP 監査 治験 GVP
ウェビナー No.102363

2023/04/14 | 13:00～16:30

GVP対応講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

FDA GVP
ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習！新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

製造ソリューション 計測 医療 医療機器 医薬品 GMP 品質管理 事業開発 商品企画 事業戦略 研究開発 測定 実験 化学 技術開発 品質工学 GPS 検出 化学工学計算 生体工学 プロセス設計 薬価 承認申請 臨床 GCP 治験 ICH ライフサイエンス 試験 データ分析 GLP 品質制御 含有化学物質 GVP GPSP 省令 承認 申請
ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

リスクマネジメント ITシステム 医療 医療機器 化粧品 医薬品 MES 見える化 企業統治 法規制 EU 再生医療 組織マネジメント 危機管理 信頼性 QMS ICT JIS ISO Git HANA Arm OOP Unity Alan Line COCO Entity SOP GVP 省令
ウェビナー No.102586

2023/04/21 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...

・講演者の意図． 　→How to ではなく Why，What を気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっている...

化粧品 化粧品製造 GMP 監査 R&D GVP
ウェビナー No.101691

2023/04/24 | 13:00 - 16:30

安全性に関わるGCP監査の実務と最新動向

医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関するGCP監査の実務と最新動向。具体的な事例も交えて、留意すべきポイントを解説いたします。 ■講座のポイント 　医薬品・医療機器等の薬事申...

データベース 医療 医療機器 医薬品 グローバル FDA 信頼性 GCP 監査 治験 安全性情報 GVP 承認 申請
ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

リスクマネジメント 保険 医療 医療機器 化粧品 医薬品 事業開発 事業投資 法規制 再生医療 危機管理 新規事業 臨床 リスクアセスメント 治験 労働安全衛生 zoom GVP 省令 申請 保険適用
アーカイブ No.102364

2023/04/17 〜 2023/04/30

GVP対応講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

FDA GVP
アーカイブ No.80623

2023/04/17 〜 2023/04/30

セミナー「GVP対応講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

海外 FDA GCP 監査 治験 GVP
アーカイブ No.102587

2023/04/24 〜 2023/05/10

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【アーカイブ配信】 | セミ...

・講演者の意図． 　→How to ではなく Why，What を気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっている...

化粧品 化粧品製造 GMP 監査 R&D GVP
ウェビナー No.111843

2023/05/14 | 10:30 - 16:30

化粧品開発｜スケールアップ｜パラメータ設計｜

＜化粧品の開発から製造まで・世界に誇れる製品を生み出すために＞化粧品のパラメータ設計を活用した量産化/スケールアップへの課題解決法 ■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発して...

化粧品 医薬品 化粧品製造 GMP 品質管理 イノベーション 公差 実験 制御 スケールアップ 製造業 品質工学 薬機法 QbD 実験計画法 QMS ICH 関数 GVP 設計 実験計画
ウェビナー No.113473

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理｜化粧品GMP｜化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から，世界標準に...

人材育成 製造ソリューション 工場設備 教育 化粧品 医薬品 化粧品製造 GMP 品質管理 化学 品質工学 化学工学計算 プロセス開発 組織マネジメント FDA QMS 品質マネジメントシステム ICH ISO QCD 薬物動態学 人材活用 含有化学物質 GVP マネジメントシステム
ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。 はじめに安...

医療 医療機器 医薬品 薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令 マニュアル
ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00～16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療 医療機器 薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令
アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療 医療機器 薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令
ウェビナー 視聴無料 No.116689

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

【趣旨】 ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...

AR GMP EC 治験 安全性情報 評価 R&D 製剤 GVP 省令
ウェビナー No.110124

2023/08/30 | 12:30-16:30

セミナー「GVP基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

医療 医療機器 医薬品 治験 GVP
ウェビナー No.130072

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

治験 安全性情報 評価 GVP 省令
アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

医療 医療機器 医薬品 治験 GVP
ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療 化粧品 医薬品 品質管理 薬機法 SOP GVP