ウェビナー(e-セミナー)　日本語・日本語字幕編 | アジレント・テクノ...

最新の装置やアプリケーション情報、装置のデモなどをご覧いただけるオンラインセミナー（無料）です。 ライブウェビナー（リアルタイム配信）、オンデマンドウェビナー（録音版）がございます。

【視聴期間】 お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 1章 - YouTube

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（GMP省令）の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号）を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定しています...

改正GMP省令セミナー（サンプル） - YouTube

GMP施行通知の施行（2013年8月30日）から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

PIC/SのDIガイドの要件を参考にDIの基礎を学ぶ！手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的にGMP文書を管理するには？紙の記録と電子記録、ハイブリッド記録に求めら...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは？　目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント」

監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監査実施側からの視点、監査を受ける側からの視点...

セミナー「初めてでもわかる交差汚染防止のための洗浄バリデーション...

毒性学的評価によるマルチパーパス設備の洗浄バリデーション新規制の動向、健康ベース曝露限界値の設定、数値シミュレーション事例、洗浄評価への具体的な適用、リスクベースアプローチの洗浄工程への利用など...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける！作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは？紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは？GMPにおいては...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

セミナー「【統計的品質管理を極める】GMP/GQP分野で仕事をするのに役...

—「統計的品質管理を極める」Bコース―【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します本セミナーは、「統計的品質管理を極める（オンデマンド配信）」 平均値の比較を徹底理解する 平均値の差の...

セミナー「「統計的品質管理を極める」コース【オンデマンド配信】」...

【A】入門「科学技術者としての基礎力を身につけるコース」【B】初級「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース」【C】初級「分析法バリデーションへの応用に特化したコース」【D...

セミナー「化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP（ISO22716）～...

長年化粧品製造に携わってきた講師が解説する、形骸化させない化粧品GMP体制の作り方について

セミナー「実効性のあるGMP担当職員への教育訓練法

ＧＭＰは、適切な品質の医薬品を恒常的・安定的に提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。すなわち、責任役員は患者さんと行政および全職員に向って品質方針を宣言す...

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」

Aコース『設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』Bコース『設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーション』 GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURS...

超入門CSV&CSAセミナー 第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV（Computer System Validation コンピュータ システム バリデーション） CSA (Computer Software Assurance　コ...

【期間限定公開】医薬品GDP要点セミナー - YouTube

GDP（Good Distribution Practices)とは医薬品が、製造工場を出荷した後、患者さんの手元に届くまでの流通過程における品質保証を目的にした基本的な指針です。 GDPは、...