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ウェビナー 視聴無料 No.150454

2024/04/04 | 13:30-14:15

晶析スケールアップセミナー【4/4(木)13:30開催オンラインセミナー】...

トラブルが起こりがちでお困りの方の多い晶析工程。問題が大きくなると 深刻なコストや時間の損失に繋がりかねません。なぜ思い通りのスケールアップが難しいのでしょうか。 堅牢なプロセス開発を目指し...

アーカイブ No.149757

2024/03/26 〜 2024/04/05

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】 | ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

アーカイブ No.149767

2024/03/27 〜 2024/04/05

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【ア...

 無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。  2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

ウェビナー アーカイブ No.150950

2024/03/25 〜 2024/04/05 | 3/25 10:30~16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【提携セミナー】 | ア...

ションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課...

ウェビナー アーカイブ No.150064

2024/03/15 〜 2024/04/09 | 3/15 10:30~16:30

C240327: GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視...

本講演では、不正とヒューマンエラー、それぞれに対する教育訓練の考え方を示すとともに、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成についても解説する。

ウェビナー 視聴無料 No.150456

2024/04/09 | 11:00-11:45

JP・USP・EP 三局対応するためのpH測定の考え方【4/9(火)11:00開催オ...

JP、USP、EPのpH測定に関する要求をそれぞれ確認・整理をして、機器への要求事項 点検・校正・保管に対しての要求、運用の仕方を解説するセミナーです。 弊社セミナー【pH測定の基礎】でお伝...

ウェビナー No.150458

2024/04/10 | 10:30~16:30

医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...

筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。  ...

ウェビナー アーカイブ No.149188

2024/02/21 〜 2024/04/11

GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース【提携セミナー...

Aコース:「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」、Bコース:「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際」

ウェビナー アーカイブ No.150015

2024/02/21 〜 2024/04/11

P240205:GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース2024 ...

オンライイン配信コースセミナー ■Aコース「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」 ■Bコース「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

ウェビナー アーカイブ No.150070

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19 10:30~16:30

C240305:GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バ...

オンライン配信セミナー ▼作業者の日常点検と定期整備を工夫することにより、不良品発生率、設備事故発生率は大幅に削減できる。作業者にもできる日常の保守点検について具体例を挙げて解説する。

ウェビナー 視聴無料 No.150459

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前!国際的な薬局方での天びんの要求とは?【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される 天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください!

ウェビナー No.150460

2024/04/11 | 13:00-16:30

CO2排出量算定~Scope3の具体的算出方法 | 株式会社情報機構 | PTJ W...

気候変動問題への対策として、CO2をはじめとした温室効果ガス(GHG)の排出削減が求められています。GHG排出量算定は、企業にとって自らのGHG排出量の状況の把握やGHG削減のポイントを掴む上で...

ウェビナー アーカイブ No.150963

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19 10:30~16:30

GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と 設備バリデー...

事後保全依存からどうすれば脱却できるかを、最新GMP・バリデーションの考え方を踏まえて具体例を挙げ解説します。

ウェビナー No.149810

2024/04/16 | 10:30~16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...

☆演習付き  リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら?どう対応するか。

ウェビナー No.150461

2024/04/16 | 10:30~16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&...

・講演者の意図.→How toではなくWhy,Whatを気付くことが大事.有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る.具体的な内容はどうなっているのか?要求事項と...

ウェビナー No.150462

2024/04/17 | 13:00-16:30

食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連海外法規制の上手な調査方...

包装は、製品分野毎に法規制があり、規格基準の国際整合化も進んでいるが、未だ多くの相違点があるのが現状である。輸出入における原則は、販売国の法規制準拠であり、先ずは相手国の法規制調査が基本となる。...

ウェビナー No.150463

2024/04/17 | 13:00-17:00

エマルション・泡製剤の調製と評価・分析(2回シリーズ) | 株式会社...

水の中に油を分散したり泡を立てたりして、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われる製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはならない重要な原料です。しかし、安全性やコストの縛りもある中で、長期保存...

ウェビナー アーカイブ No.150935

2024/03/29 〜 2024/04/22 | 3/29 10:30~16:30

GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止...

経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動(CAPA)によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を...

ウェビナー No.150464

2024/04/23 | 11:00-12:00

乳化剤・粘性・固体などのpH測定【4/23(火)11:00開催オンラインセミナ...

pH測定のお困りごとで、測定が安定しない、繰り返しが悪い、電極寿命が短いといった相談を受けることがあります。 ソース、クリーム、シャンプ―、マスカラ、肉、チーズなどは液絡部の目詰まり ガラス...

ウェビナー No.150465

2024/04/25 | 13:00-15:30

中分子ペプチド医薬品の開発動向と規制ガイドライン | 株式会社情報機...

非天然型アミノ酸を含み、特異的な立体構造を形成する中分子ペプチド医薬品の開発が国内外で活発化している。中分子ペプチド医薬品は、従来の医薬品では達成が難しかった治療効果が期待され、また、化学合成に...