2023/05/29 〜 2023/06/02
医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...
医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...
2023/06/08 | 10:30~16:30
QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練 ~偽造・偽証・ミスの実例か...
本セミナーでは、偽造・偽証を防ぐことと、一人ひとりがどうすれば良いかを30年の品質管理&品質保証経験並びに他社の失敗事例から学んだことを紹介したい。 GMPの品質保証に上乗せして、製造で品質保...
2023/06/14 | 10:00-16:00
セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...
2023/06/14 | 10:30~16:30
GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...
改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)...