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ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験&全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する&お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

アーカイブ No.116920

2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

ウェビナー 視聴無料 No.116935

2023/06/06

エクソーム解析を省力化!Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの...

        エクソーム解析を省力化!     Biomek NGeniuSによる     Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの自動化   ...

ウェビナー No.116943

2023/06/06 | 23:00~(60分)

【6/6 海外無料ウェビナー:タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

<主な内容> ◆ バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆ 細胞培養中のせん断保護効果 ◆ 製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

ウェビナー No.110684

2023/06/07 | 10:30-16:30

セミナー「【最新技術やトピックス、豊富な事例、各国での対策やQ&Aか...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

ウェビナー No.116924

2023/06/07

【無料セミナー】全体最適につながるDXの進め方~DX推進のために必要...

今回のテーマは「DX推進、始めの一歩」です。 経済産業省の「2025年の崖」レポートを皮切りに、その必要性が急速に高まってきたDX。 あなたの会社、部門では、DXへの取り組みは進...

ウェビナー No.109699

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練 〜偽造・偽証・ミ...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。 最近も秋田県にある製...

ウェビナー No.114415

2023/06/08 | 10:30~16:30

QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練 ~偽造・偽証・ミスの実例か...

本セミナーでは、偽造・偽証を防ぐことと、一人ひとりがどうすれば良いかを30年の品質管理&品質保証経験並びに他社の失敗事例から学んだことを紹介したい。 GMPの品質保証に上乗せして、製造で品質保...

ウェビナー No.116922

2023/06/08 | 11:00-11:45

ラボから始めるサステナビリティ【6/8(木)11:00開催オンラインセミナ...

ラボのプロセスにおけるサステナビリティ向上について、ピペット・チップの視点からご紹介する1時間のオンラインセミナーです。 ※6/6にマイクロピペットの正しい使い方、6/13・6/22に...

ウェビナー No.110146

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU(PIC/S)GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ~汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

ウェビナー アーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー アーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

アーカイブ No.84027

2023/05/30 〜 2023/06/14

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。  本セミナーではその現状(汚染の傾向)とその分析、さらにその原因を考察し、その対策法についてお話しします。また化粧品業界...

ウェビナー No.95360

2023/06/14 | 10:30-16:30

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法」の詳細情報 - もの...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)し、...

ウェビナー No.109736

2023/06/14 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

ウェビナー アーカイブ No.109988

2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

ウェビナー No.110111

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース」の詳...

~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ << CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか >> 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

ウェビナー No.114281

2023/06/14 | 10:30~16:30

GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)...

ウェビナー No.110144

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。  ・『VMP:バリデーションマスタープラン』(スプレッドシートのCSV規程)  ・『文書テンプレート』(チェック...