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ウェビナー No.102934

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

ウェビナー No.110175

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策」の詳...

改正GMP省令ではCAPAやデータインテグリティについて要求され、また逐条解説ではOOSについて説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。今回はそれらを理解したうえでOOSと逸脱...

ウェビナー No.84028

2023/05/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。  本セミナーではその現状(汚染の傾向)とその分析、さらにその原因を考察し、その対策法についてお話しします。また化粧品業界...

ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

ウェビナー アーカイブ No.110389

2023/05/30 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医薬品】滅菌バリデーションの具体...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.116932

2023/05/30

【メルクウェビナー】CellPrime:registered: 生物由来リスクフリーな...

バイオ医薬製造において血清不使用培地の需要は年々増加しています。 血清不使用培養における細胞の増殖性、生存率、生産性を維持・向上させるために、成長因子は欠かせない原料です。 メルクの生物...

ウェビナー No.116936

2023/05/30 | ​​​​​​10:00~11:00、13:30~14:30、15:30~16:30

【ライカ オンラインセミナー】CellposeとImageJを使った画像解析の手...

昨今ChatGPTなどのAIが話題となっていますが、画像処理の世界でもAIを活用したツールをフリーで使用できます。その一つとして、深層学習(deep learning)アルゴリズムを用いた細胞画...

アーカイブ No.85134

2023/05/22 〜 2023/05/31

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果...

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

アーカイブ No.106243

2023/05/22 〜 2023/05/31

治験薬GMP基礎講座 【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

治験薬GMP対応は、新薬を開発し製造するにあたっての大きな節目となる課題です。治験薬はまだ開発段階であるものの、その品質は市場へのステージアップに向けて大きく影響を及ぼします。治験薬GMPは、医...

ウェビナー No.109703

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

ウェビナー アーカイブ No.110382

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべき...

医薬品の汚染・交叉汚染を防止するためのハードウェア/ソフトウェアの設計の適切性、および維持活動の有効性を検証する一手段として環境モニタリングが実施される。しかし、環境モニタリング時の注意事項とデ...

ウェビナー アーカイブ No.110385

2023/05/31 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程(例:半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等)において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

ウェビナー No.116925

2023/05/31 | AM2:00~

<Live Webinar> Professional Assay Services (PAS) : RNAscope:tm...

本ウェビナーでは、RNAscope in situ ハイブリダイゼーション (ISH) アッセイ サービスの包括的な概要と、空間生物学に関する深い洞察のための定量的画像分析機能を提供します。 ...

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験&全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する&お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

アーカイブ No.116920

2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

ウェビナー 視聴無料 No.116935

2023/06/06

エクソーム解析を省力化!Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの...

        エクソーム解析を省力化!     Biomek NGeniuSによる     Agilent SureSelect XT Library Prep Kitの自動化   ...

ウェビナー No.116943

2023/06/06 | 23:00~(60分)

【6/6 海外無料ウェビナー:タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

<主な内容> ◆ バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆ 細胞培養中のせん断保護効果 ◆ 製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性