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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.102934

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

医療医療機器 GMP IoT 再生医療バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.110175

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策」の詳...

改正GMP省令ではCAPAやデータインテグリティについて要求され、また逐条解説ではOOSについて説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。今回はそれらを理解したうえでOOSと逸脱...

医薬品 GMP 海外トラブル OOS FDA 包装注射剤

ウェビナー No.84028

2023/05/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。　本セミナーではその現状（汚染の傾向）とその分析、さらにその原因を考察し、その対策法についてお話しします。また化粧品業界...

化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バイオ研究開発測定実験トラブルバリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナーアーカイブ No.110389

2023/05/30 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医薬品】滅菌バリデーションの具体...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医療医薬品 GMP バイオユーザビリティバリデーション滅菌包装ライブ配信 X線

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 海外監査省令

アーカイブ No.106243

2023/05/22 〜 2023/05/31

治験薬GMP基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

治験薬ＧＭＰ対応は、新薬を開発し製造するにあたっての大きな節目となる課題です。治験薬はまだ開発段階であるものの、その品質は市場へのステージアップに向けて大きく影響を及ぼします。治験薬ＧＭＰは、医...

医薬品 GMP 治験 R&D

ウェビナーアーカイブ No.110382

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべき...

医薬品の汚染・交叉汚染を防止するためのハードウェア/ソフトウェアの設計の適切性、および維持活動の有効性を検証する一手段として環境モニタリングが実施される。しかし、環境モニタリング時の注意事項とデ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 測定空調

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

アーカイブ No.85134

2023/05/22 〜 2023/05/31

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション設備ヒューマンエラー包装

ウェビナーアーカイブ No.110385

2023/05/31 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

リスクマネジメント医療医療機器 GMP FDA バリデーション滅菌評価

ウェビナー No.109703

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理化学再生医療エンドトキシン薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

医薬品 GMP 品質管理海外サンプリングバリデーション監査試験注射剤

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

ウェビナー No.110684

2023/06/07 | 10:30-16:30

セミナー「【最新技術やトピックス、豊富な事例、各国での対策やQ&Aか...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

医薬品 GMP 物流コンプライアンスリスクアセスメント監査製剤セキュリティ

ウェビナー No.109699

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練〜偽造・偽証・ミ...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。最近も秋田県にある製...

食品紙教育医薬品 GMP 中国品質管理プラント韓国製剤

ウェビナー No.114415

2023/06/08 | 10:30～16:30

QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練～偽造・偽証・ミスの実例か...

本セミナーでは、偽造・偽証を防ぐことと、一人ひとりがどうすれば良いかを30年の品質管理＆品質保証経験並びに他社の失敗事例から学んだことを紹介したい。 GMPの品質保証に上乗せして、製造で品質保...

GMP 品質管理

ウェビナー No.110146

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

リスクマネジメント医薬品 GMP EU 滅菌容器汚染

ウェビナーアーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV ＆ CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

医療医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション評価 CSV CSA

ウェビナーアーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査