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企業向けウェビナー検索

登録件数：144,875件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.20578

2022/06/28 | １０：３０～１６：３０

出荷・安定性モニタリング・製品品質照査時におけるデータの扱いと...

【講座主旨】ジェネリック医薬品のGMP不備が問題になっています。回収の大きな原因がQCにおける安定性モニタリングと出荷時におけるデータの扱い不備です。そこにはOOS/OOTのSOPやその運用...

医薬品 GMP OOS ヒューマンエラー試験

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験

ウェビナー No.21276

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.26649

2022/06/28 | 10:00~16:15

バイオリアクターのスケールアップ設計とバイオ医薬品生産設備の構築...

講座内容撹拌型バイオリアクターのスケールアップバイオ医薬品生産設備の構築とバリデーション習得できる知識 CFDを活用した体系的にスケールアップの考え方バイオリアクター設備...

医薬品 GMP 技術者教育スケールアップバリデーション設備バイオリアクター

ウェビナーアーカイブ No.18680

2022/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記...

簡潔な記載であるが具体的で分かりやすく、ミスを誘発しにくい製造指図記録書、SOPにむけて！実際に起こったトラブル事例と考えられる潜在リスクから、ミスを少しでも低減できる「現状よりは少しでも良い製...

自動化 GMP トラブル

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | １０：3０～１6：3０

医薬品製造現場での逸脱事例とＣＡＰＡ

【講演趣旨】　 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナーアーカイブ No.25844

2022/06/20 〜 2022/06/29 | 6/20　13:00～16:30

国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生...

GMPデータの記録及び逸脱・OOS・OOT発生時の対応に関する規制当局査察での指摘事項から、GMPデータの記録や管理方法、OOS/OOT発生時の処理手順などをこれまでの監査員での経験を踏まえて紹...

GMP 技術者教育 OOS 監査

ウェビナー No.26931

2022/06/29 | 10:30～16:30

GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法【提...

あるべき製造指図記録書、SOPとは、簡潔な記載であるが具体的で分かりやすく、ミスを誘発しにくいものであろう。では、そのような製造指図記録書、SOPとはどのようもものであろうか。受講者はその答えを...

自動化 GMP 技術者教育トラブル

ウェビナー視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育医療医療機器 GMP ナレッジコンプライアンスメーカーアウトソーシングバリデーション

ウェビナー No.17359

2022/06/30 | 13:30～16:30

【Live配信】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー【書...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。紙媒体であれ、電子記録であれ、記録（データ）や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。 ...

GMP 信頼性

ウェビナー No.27033

2022/06/30 | 13:00～17:00

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

医薬品 GMP 技術者教育バリデーションプロジェクトマネジメント

ウェビナー視聴無料 No.30383

2022/07/01 | 12:00~13:00

Google Maps Platform セミナー｜Web・アプリにおける '顧客体験最適...

グーグル・クラウド・ジャパンより Google Maps Platform（以下 GMP）の事業担当者さまにご登壇いただき、位置情報データを活用し自社ビジネスに活用する方法を GMP の概要...

GMP クラウドチャット位置情報購買顧客体験 Google

ウェビナー No.30693

2022/07/05 | 10:00~17:00

GMP監査を効果的に実施するための体制づくり【提携セミナー】 | アイ...

監査員や自己点検責任者としての優れた素養や国際基準のGMP理解を行うための基本的留意事項、GMP規制・ガイドラインの知識や指摘事例習得、更には教育訓練による資格要件の達成など、責任者としてリード...

GMP 技術者教育資格監査

ウェビナー No.17360

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践 SaaSのバリデーション、クラウド基盤...

クラウドの利用が加速しつつあるが、GxP規制下においてはクラウドに対し、要件を満たすバリデーションを実施する必要がある。GxP規制下においてクラウドを使用するうえで実施すべきバリデーションの実践...

GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査 DaaS 評価

ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育（2回シリーズ）」★異物対策とヒューマンエラー。現...

　医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。　例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理トラブル異物プロセス設計医療事故ヒューマンエラー工程QC表異物混入

ウェビナー No.30706

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の...

GMP 技術者教育クラウド SaaS FDA バリデーション監査

ウェビナー No.17257

2022/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と...

今回の省令改正においては、医薬品品質システム（PQS）の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...

医薬品 GMP 検査試験

アーカイブ No.18490

2022/07/07

セミナー「局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することになる。そのため先ず基本となるICH Q3A、Bの原薬、製剤中の不純物評価と管理方...

医薬品 GMP 品質管理欧州原薬 CTD 試薬 ICH 審査評価

アーカイブ No.24762

2022/06/08 〜 2022/07/07 | 6/8、7/7　

《全2コース》原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規制（局方/G...

ICH Q7の徹底解説から、指摘事例や当局の動向から、今（これから）抑えるべきポイントを学びつつ、昨今、注視されている不純物管理（M7、Q3D）と出発物質（Q11）と変更管理対応について、わかり...

研修 GMP 研究開発技術者教育原薬 ICH

ウェビナーアーカイブ No.26016

2022/06/24 〜 2022/07/07 | 6/24　13:00～16:30

治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用【提携セミナー】 | アイアール...

医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭＰ管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。

医薬品 GMP 技術者教育治験