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ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「<審査報告書の照会事項を読み解く>照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

アーカイブ No.73801

2023/02/21 〜 2023/03/31

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫...

ウェビナー 視聴無料 No.99402

2023/04/06 | 10:00〜11:00

よくわかるGoogle Cloud(GCP)セミナー入門編「Google Cloudの特徴や...

こちらは電算システム主催 Google Cloud (GCP)セミナーのお申し込みページです。本セミナーは、クラウドを初めて利用する方や、Google Cloud について初めて話を聞く方、一度...

ウェビナー No.80625

2023/04/14 | 13:00-16:30

セミナー「GVP対応講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

ウェビナー アーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP(手順書)の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

ウェビナー 視聴無料 No.102277

2023/04/18 | 14:00〜15:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる? クラウド上のゼロ...

昨今、パブリッククラウド(AWS、Azure、GCP)の侵害事例が増えており、特に「過剰権限」や「ShadowAdmin」と呼ばれるような権限管理の不備が問題となっております。最小権限の実現はゼ...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習!新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ~非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索~非臨床、②治験・臨床研究~薬事申請、③保険適用~上市・市販後。本講座は、単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  本...

ウェビナー No.101691

2023/04/24 | 13:00 - 16:30

安全性に関わるGCP監査の実務と最新動向

医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関するGCP監査の実務と最新動向。具体的な事例も交えて、留意すべきポイントを解説いたします。 ■講座のポイント  医薬品・医療機器等の薬事申...

ウェビナー No.95384

2023/04/24 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関す...

医薬品・医療機器等の薬事申請時には、データの信頼性を保証することを目的に適合性調査を受ける必要がある。それを踏まえて各社では、事前にGCP監査を実施し、それに備えることとなる。その際、有効性デー...

ウェビナー 視聴無料 No.104875

2023/04/26 | 1:00~3:00

Marketing Analytics Workshop

Take your marketing data capabilities further and join Google + Adswerve in our Marketing Analytics Workshop. This workshop will guide you through setting up a machine-learning data pipeline to s...

ウェビナー No.85142

2023/04/28 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方」の詳...

「臨床薬理学」は,薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり,優れた医薬品の開発,安全かつ効果的な薬物の利用を促進し,患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周知の事実である。 ...

アーカイブ No.80623

2023/04/17 〜 2023/04/30

セミナー「GVP対応講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

アーカイブ No.80617

2023/04/19 〜 2023/05/10

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PM...

アーカイブ No.85141

2023/05/01 〜 2023/05/12

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【アー...

「臨床薬理学」は,薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり,優れた医薬品の開発,安全かつ効果的な薬物の利用を促進し,患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周知の事実である。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.108977

2023/05/17 | 1:00~3:30

Google Cloud Data Lake Workshop

Join Google Cloud and Quantiphi experts virtually for a hands-on exposure to Google's modern data lake platform. You’ll learn about Google’s unique approach to solving the data silos problem, secur...

ウェビナー 視聴無料 No.102680

2023/05/18 | 10:00〜11:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる? クラウド上のゼロ...

昨今、パブリッククラウド(AWS、Azure、GCP)の侵害事例が増えており、特に「過剰権限」や「ShadowAdmin」と呼ばれるような権限管理の不備が問題となっております。最小権限の実現はゼ...