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終了日順関連度順

ウェビナー No.35853

2022/11/28 | 12:30-16:30

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

臨床 GCP

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP／GVP／GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。医薬品・医療機器の製造...

医療機器医薬品医薬品製造法規制 GCP 治験

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

ウェビナーアーカイブ No.35852

2022/11/29 〜 2022/12/23

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床 GCP

ウェビナー No.68095

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品における臨床試験のポイント～治験・臨床研究法・製...

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査につ...

医薬品品質管理解析臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.72394

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

医薬品研究開発解析実験品質工学反応工学データ解析臨床 GCP 治験試験定量化生命科学 R&D 薬物動態学

ウェビナー No.80595

2023/02/15 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理再生医療 GCP 細胞培養治験

ウェビナー No.73923

2023/02/17 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫理...

医療医療機器マーケティング臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.31790

2023/03/08 〜 2023/03/10 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

● 臨床データマネジメント業務の本質である品質管理と品質保証が理解できます。 ● 臨床データを用いた調査・研究の効率化と品質確保のためのヒントが得られます。 ● 効率化・標準化そして質向上を...

医薬品品質管理臨床 GCP 治験試験

ウェビナー視聴無料 No.93521

2023/03/10 | 16:00~17:00

〈セミナー〉パブリッククラウドにおけるセキュリティとガバナンスと...

2023年3月10日(金)に「パブリッククラウドにおけるセキュリティとガバナンスと利便性の両立を実現するVMware Aria Automation for Secure Clouds」セミナー...

M&A AR EC クラウド可視化 ECU AWS GCP ガバナンス VMware Azure cloud kubernetes REST Atom セキュリティ

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品バリデーション GCP 監査治験 QMS ICH ISO マニュアル

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

医療医療機器医薬品臨床 GCP 治験審査試験製剤

アーカイブ No.73801

2023/02/21 〜 2023/03/31

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫...

医療医療機器マーケティング臨床 GCP 治験試験

ウェビナー視聴無料 No.99402

2023/04/06 | 10:00〜11:00

よくわかるGoogle Cloud（GCP）セミナー入門編「Google Cloudの特徴や...

こちらは電算システム主催 Google Cloud （GCP）セミナーのお申し込みページです。本セミナーは、クラウドを初めて利用する方や、Google Cloud について初めて話を聞く方、一度...

クラウド GCP Google Go

ウェビナー No.80625

2023/04/14 | 13:00-16:30

セミナー「GVP対応講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

海外 FDA GCP 監査治験 GVP

ウェビナーアーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP（手順書）の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

臨床 GCP 監査治験 SOP

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。　PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

医療医療機器医薬品海外 GCP コミュニケーション PMDA

ウェビナー視聴無料 No.102277

2023/04/18 | 14:00〜15:00

【オンライン】今、パブリッククラウドが狙われる？クラウド上のゼロ...

昨今、パブリッククラウド（AWS、Azure、GCP）の侵害事例が増えており、特に「過剰権限」や「ShadowAdmin」と呼ばれるような権限管理の不備が問題となっております。最小権限の実現はゼ...

IT ゼロトラストクラウド可視化 AWS GCP Azure セキュリティ

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習！新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ～非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

医薬品 GMP 海外薬価承認申請臨床 GCP 治験試験 GLP 承認申請

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習！新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント「新医薬...

製造ソリューション計測医療医療機器医薬品 GMP 品質管理事業開発商品企画事業戦略研究開発測定実験化学技術開発品質工学 GPS 検出化学工学計算生体工学プロセス設計薬価承認申請臨床 GCP 治験 ICH ライフサイエンス試験データ分析 GLP 品質制御含有化学物質 GVP GPSP 省令承認申請