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終了日順関連度順

ウェビナー No.35762

2022/09/28 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理再生医療 GCP 細胞培養治験

ウェビナー視聴無料 No.46847

2022/09/28 | 12:00~13:00

GCP CloudSQL / AWS RDS やManaged Redisサービスの問題を解決する D...

クラウド業界の現状と、Google™️ のインフラを簡単に利用する事が出来る Google Cloud の概要について、用途や特徴などをご紹介いたします。

LED クラウド AWS GCP DaaS Google DAC cloud

ウェビナーアーカイブ No.35664

2022/10/13 | 13:00-17:00

セミナー「＜パンデミックに耐える新しい監査のあり方を考える＞GCPリ...

かねてより、日本の治験は質的に問題ないが、費用が高いことが懸案となっている。そこで、地味で時間を要する直接閲覧等を依頼者側のPCでリモートで出来たら、さぞかし費用が安く効率アップにつながる・・は...

医療リモートワーク FDA GCP 監査治験ネットワーク

ウェビナー No.52088

2022/10/13 | 13:00-17:00

GCPリモート監査における基礎知識・対応と今後の課題

☆これから益々増えていくと予測される"GCPにおけるリモート監査"、現在の実施状況、具体的な準備等あらゆる情報を網羅！ ☆これまでの監査業務で見られた問題点・事例を基に今後の監査のあり方を考えて...

GCP 監査

ウェビナー No.53333

2022/10/18 | 10:30-16:30

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とSOPマネジメン...

ISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、プロセスアプローチ、Built in Quali...

医薬品 GCP QMS ICH ISO

ウェビナー No.53369

2022/10/19 | 13:00～16:00

医薬品GCP　超入門講座

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方について...

医薬品臨床検査 GCP

ウェビナーアーカイブ No.53721

2022/10/24 | 10:30～16:30

リスクベースのGCP監査《承認申請に向けてGCP監査の準備から報告》

GCP監査の意味を理解し、監査におけるRisk based approachの考え方を学びます。個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監査、それぞれについて監...

医療承認申請 GCP 監査治験

ウェビナー視聴無料 No.55272

2022/10/26 | 12:00~12:40

ゲーム業界向け Google Cloud 活用セミナー【全ジャンル対応】運用コ...

本セミナーでは、どんなゲームジャンルでも必ず必要となるAPIサーバーのインフラ構成について解説します。 Google Cloud（通称 GCP）のフルマネージドサービスをフル活用した、安くて、簡...

API クラウドゲーム GCP Google cloud

ウェビナー No.51017

2022/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

医療臨床 CAPA GCP 治験 QMS 契約書

ウェビナー視聴無料 No.60689

2022/11/11 | 10:00 - 11:00 JST

グロービス・キャピタルが考える大企業とスタートアップ連携のあり方...

TECHBLITZ主催のオンラインセミナーシリーズ「BLITZ SEMINAR」。今回はグロービス・キャピタル・パートナーズ（以下、GCP）代表パートナーの高宮慎一氏をお招きし、日本のスター...

IT AR EC スタートアップトナーイノベーションベンチャーキャピタルインドファンファンド GCP パート MIT

ウェビナーアーカイブ No.43145

2022/11/16 | 13:00-15:30

セミナー「CROの要件調査と適正な管理・監督～GCPガイダンス改正で求...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

解析 GCP コミュニケーション監査治験 ICH

ウェビナー No.62524

2022/11/16 | 13:00 - 15:30

「CROの管理・監督」★GCPガイダンス改正踏まえて経験をもとに解説。...

リスクマネジメント解析統計解析 GCP 監査治験安全性情報テクニカルライティングリスティング RSI

ウェビナー No.35858

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率...

医薬品 GMP バイオグローバル海外薬事規制 FDA GCP 治験審査 GLP LP

ウェビナー No.35853

2022/11/28 | 12:30-16:30

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

臨床 GCP

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP／GVP／GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。医薬品・医療機器の製造...

医療機器医薬品医薬品製造法規制 GCP 治験

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

ウェビナーアーカイブ No.35852

2022/11/29 〜 2022/12/23

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床 GCP

ウェビナー No.72394

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

医薬品研究開発解析実験品質工学反応工学データ解析臨床 GCP 治験試験定量化生命科学 R&D 薬物動態学

ウェビナー No.68095

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品における臨床試験のポイント～治験・臨床研究法・製...

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査につ...

医薬品品質管理解析臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.80595

2023/02/15 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理再生医療 GCP 細胞培養治験