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No.6513
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【オンデマンドセミナー】 米国FDA/CDRH レーザー製品の安全基準およ...
株式会社UL Japanのニュース。【オンデマンドセミナー】 米国FDA/CDRH レーザー製品の安全基準および登録(届出)米国ではレーザーを搭載している製品に対して放射曝露に関する安全規制があ...
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No.17356
2022/06/24 | 13:00~16:30
【入門編】試験室における紙/電子の生データに関するALCOA+とDI対応...
データインテグリティの【入門編】として、その背景や基本要件(ALCOA及びALCOA+)を、FDAの Warning Letterの例なども踏まえて分かりやすく解説する。また、データインテグリテ...
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No.18671
2022/06/30 | 13:00-16:30
セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...