医薬品 FDA/PMDA

リスクマネジメント 医薬品 法務 知財 アメリカ 事業開発 商品企画 経営戦略 法規制 知的財産権 EU 海外 原薬 新規事業 FDA 承認申請 CTD ICH 審査 NDA PM ISTR PMDA 承認 申請

医薬品 GMP 海外 トラブル OOS FDA 包装 注射剤

AR 医薬品 GMP EC 海外 検出 洗浄 トラブル 異物 FDA バリデーション 試薬 検査 試験 評価 PM PMDA R&D 製剤 安定性 注射剤 承認 申請

医薬品 医薬品製造 OOS FDA CAPA 試験 PMDA 安定性

AR 教育 GMP EC 品質管理 翻訳 サンプリング OOS FDA バリデーション 検査 試験 評価 PM PMDA R&D 製剤 試験検査室 安定性

医療 医療機器 医薬品 米国 欧州 FDA CAPA QMS 品質マネジメントシステム ISO PM ISO13485 MDR マネジメントシステム