2022/12/13 | 14:00-17:00

「DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【サステナビリ...

2022/12/13 | 14:00～17:00

【オンライン】 DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2022/12/15 | 13:00-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実...

近年のデジタルトランスフォーメーション(DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システ...

2022/12/15 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント 　近年のデジタルトラ...

2022/12/22 | 13:00 - 16:00

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 近年のデジタルトランス...

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料送付】 | 看護・医...

session１ 救急室 慌てないための予測からの行動 ○１－１ （10min） イントロダクション ・何を準備する？ 否！ 何で準備する ・胸痛患者さんに起こりうる重症不整脈...

2022/12/01 〜 2022/12/31

慌てず急げ！「緊カテ」まるわかり　【スライド資料ダウンロード】 |...

session１ 救急室 慌てないための予測からの行動 ○１－１ （10min） イントロダクション ・何を準備する？ 否！ 何で準備する ・胸痛患者さんに起こりうる重症不整脈...

2023/01/05 | 10：30～16：30

クラウドのCSV実践／SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 ・ データインテグリティ（DI） ・ サービス供給者の適格性評価と監査 ・ リスクマネジメント 改正G...

2023/01/11 | 15:30〜17:30

Excel帳票応用編 Salesforce連携 oproartsハンズオンセミナー | 株式...

クラウド帳票実績No.1の「oproarts」は、「ViewFramer」という機能を備えています。 データハンドリングの機能を担う「ViewFramer」は、Salesforceの複数オブジ...

2023/01/18 | 10:30-16:30

セミナー「≪事例研究から学ぶ≫ 医療機器に適用できるCSV実践セミナ...

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 　・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい 　・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい 　・医療機器に...

2023/01/18 | １０：３０～１６：３０

医療機器に適用できるCSV実践セミナー

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 　・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい 　・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい 　・医療機器に...

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A」...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。 　しかし、その...

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 　・データインテグリティ（DI） 　・サービス供給者の適格性評価と監査 　・リスクマネジメント 改正...

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座＜Zoomによる...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解...

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「CSVの基礎と応用実務　～様々なケースに対応できる思考方法...

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケー...

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント

スプレッドシートのCSV手法と運用管理方法、スプレッドシートに関する当局指摘事例の検証から運用管理面におけるポイント、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法について概説。 ...

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイン...

製薬関連企業における試験室等において汎用されるExcel等のスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り...

2023/01/26 | 14:00-17:00

セミナー「カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ　ースペ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラルについてはCOP27でも話題になった...

2023/01/26 | 14:00～17:00

【オンライン】カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ　ー...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラルについてはCOP27でも話題になった...

2023/01/26 | 15:30〜17:30

Excel帳票応用編 Salesforce連携 oproartsハンズオンセミナー | 株式...

クラウド帳票実績No.1の「oproarts」は、「ViewFramer」という機能を備えています。 データハンドリングの機能を担う「ViewFramer」は、Salesforceの複数オブジ...