セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、 適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システム に障害が発生した場合の影響は大...

セミナー「バリデーション入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 -...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

Power BI Master Class - Query Editor [2022 Edition] | Udemy　Pow...

Microsoft Power BI のクエリ エディターを使用してデータをインポート、変換、および準備する方法について説明します 学習内容 フル HD 1080 P ビデオで、ベストセ...

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント」の...

2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。 一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、...

Creating Python APIs Like a BOSS - The Django REST Framework | U...

ウェブ開発 API BOSS のような Python API の作成 - The Django REST Framework モバイル アプリおよびフロント エンド JavaScript ...

Excel: Power Pivot（365/2019） Online Class | LinkedIn Learning,...

Excelでファイルの種類が異なる大量のデータを分析できたらと思ったことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えば、さまざまなデータをExcelにまとめてインポート...

Excel 2016：Power Pivot Online Class | LinkedIn Learning, former...

データ分析のさいに、ファイルの種類が異なる大量のデータを、使い慣れているExcelで分析できたらと思うことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えばさまざまなデータ...

Python：標準ライブラリ Online Class | LinkedIn Learning, formerl...

Pythonは言語仕様がシンプルですが適用範囲が広いプログラミング言語と言われています。その理由はライブラリが豊富だからです。ライブラリはあなたのプログラミングを助けてくれるパーツの集まりです。...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。 　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが信頼性確保の...

2023/07/13 | 14:30-17:00

セミナー「ＤＸ・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ」の...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

【英語】CSV 環境での効果的なテスト自動化の実装

従来のコンピューター システム検証 (CSV) は時間と費用がかかり、最新のテストやテスト自動化の効果的な採用には向いていません。しかし、Tricentis Vera を使用すると、ライフ サイ...

2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSV ＆ CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース」の詳...

～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ ＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞ 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV ＆ CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション（CSV）に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2023/06/15 | 14:30～17:00

【オンライン】サプライチェーン管理・人権・人的資本とサステナビリ...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラル、TCFD、サプライチェーン管理・人...

2023/08/18 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのバリデーションと運用管理のポイント～...

ライフサイエンス関連企業の試験室等において汎用されるExcel等のスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）が要求される。 　本講演ではCSVを基礎か...