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ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント  クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、...

ウェビナー No.80460

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...

クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...

ウェビナー No.97127

2023/03/29 | 10:00~16:00

CSA(Computer Software Assurance)の ガイダンスの解釈とCSV...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...

ウェビナー No.90747

2023/04/11 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント  近年のデジタルトラ...

ウェビナー No.97803

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV(コンピューター化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境/スプレッドシート/アジャイル開発/AI/IoT/ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント  ...

ウェビナー 視聴無料 No.108539

2023/05/17 | 16:30~18:00

一般財団法人エン人材教育財団

若手が育つ企業に贈られるCSA賞の過去受賞企業が登壇し、経営視点で若手育成の鍵を語るオンラインイベントを開催します。 登壇するのは株式会社丸井グループ CHRO 石井 友夫氏と、株式会社ボ...

ウェビナー 視聴無料 No.109178

2023/05/17 | 16:30~18:00

一橋大学 名和 高司氏と紐解く 経営視点で語る「若手育成の鍵」 ~「...

2023-05-17(水)開催。株式会社丸井グループとボーダレス・ジャパンの「経営層だからこそ取り組める若手育成の仕組み・風土づくりのノウハウ」を、一橋大学の名和 高司先生と紐解きます。

ウェビナー 視聴無料 No.109692

2023/05/17 | 16:30~18:00​

一般財団法人エン人材教育財団

手が育つ企業に贈られるCSA賞の過去受賞企業が登壇し、経営視点で若手育成の鍵を語るオンラインイベントを開催します。 登壇するのは株式会社丸井グループ CHRO 石井 友夫氏と、株式会社ボー...

ウェビナー アーカイブ No.110505

2023/05/23 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー アーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー No.110111

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース」の詳...

~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ << CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか >> 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

ウェビナー アーカイブ No.109988

2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

ウェビナー No.122259

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...

FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...

ウェビナー No.138483

2023/09/12 | 10:00~16:00

C230902: 【超入門】CSVセミナー

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー No.138486

2023/09/13 | 10:00~16:00

C230903:【中級編】CSVセミナー

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

ウェビナー No.136443

2023/09/25 | 13:00~15:30  

【オンライン】AI領域における自然言語処理技術の体系的解説とトピッ...

本講演では、特許の文章情報を分析する手法として、複数のAI技術を応用した新しい手法とその分析事例を紹介します。 理論編、実践編、応用編の3部構成となり、理論編では、特許文書の分析で用いられ...

ウェビナー No.138901

2023/10/02 | 10:00~11:00

C231020:【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00~16:00

C231101:Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.139586

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00~16:00

P231204:【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

<< CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか >> 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果...