2023/03/22 | 13:00-16:30
セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...
クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...
2023/03/29 | 10:00~16:00
CSA(Computer Software Assurance)の ガイダンスの解釈とCSV...
医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...
2023/04/11 | 13:00 - 16:30
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント 近年のデジタルトラ...
2023/04/17 | 10:30 - 16:30
はじめてのCSV(コンピューター化システムバリデーション)
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...
2023/04/18 | 13:00 - 16:30
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境/スプレッドシート/アジャイル開発/AI/IoT/ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント ...
2023/05/17 | 16:30~18:00
一橋大学 名和 高司氏と紐解く 経営視点で語る「若手育成の鍵」 ~「...
2023-05-17(水)開催。株式会社丸井グループとボーダレス・ジャパンの「経営層だからこそ取り組める若手育成の仕組み・風土づくりのノウハウ」を、一橋大学の名和 高司先生と紐解きます。
2023/06/14 | 10:00-16:00
セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...
2023/07/20 | 13:00-16:30
セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...
FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...
2023/09/13 | 10:00~16:00
C230903:【中級編】CSVセミナー
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...