企業向けウェビナー検索
登録件数:144,753件
キーワード
 開催日 
並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.8912

2022/02/15

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー No.8298

2022/02/24

遺伝子治療におけるウイルスベクターの製造技術および品質管理

がんや希少難治性疾患に対する遺伝子治療用製品の開発は、分子病態に基づく作用機序と臨床的効果から高い注目を集め、遺伝子導入細胞やAAVベクターが国内外で上市されている。製造精製技術を巡り企業買収や...

ウェビナー No.8241

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説! 医薬品(製剤)の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

ウェビナー アーカイブ No.8913

2022/02/28

海外導入品における国内CMC申請のポイント

バイオ医薬品の開発段階から市販後まで、グローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を参考しながら、短期間内で承認を得るために、CMC薬事としての対応及び「どのように工夫して申請資料を作成すればよ...

ウェビナー No.11655

2022/03/16

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方、及び規制当局...

現在、15品目(うち日本は4品目)の核酸医薬品が承認されており、さらに数多くの核酸医薬品が臨床開発段階にある。昨年、国産の核酸医薬品が日米で承認され、国内の製薬会社でも核酸医薬品の研究開発に取り...

ウェビナー 視聴無料 No.14279

2022/03/21

Lonza ウェビナー:溶解性の向上および統合プログラムで医薬品開発を...

医薬品の開発パイプラインにおいて、溶解性に課題のある分子は依然として多くを占め、この問題を解決できる製剤技術に対する需要が高まっています。CMCコンサルタントのPeter Timmins氏、Lo...

ウェビナー No.14544

2022/03/23 | 10:30~16:30

炭素循環(カーボンリサイクル)技術 | CMCリサーチ

2050年のカーボンニュートラルに向かって世界は大きく動き始めた。欧州はグリーンディールを推進し始め、水素戦略を前面に掲げている。日本は遅ればせながら2050年までのカーボンニュートラルを宣言し...

ウェビナー No.14563

2022/03/25 | 10:30~16:30

汎用リチウムイオン電池の性能・劣化・寿命評価 | CMCリサーチ

 新規参入企業や新たに研究を始められた関係者、およびご経験をお持ちの研究者や企画関係者のために役立つように、リチウムイオン二次電池(LIB)の基礎、基礎特性評価、動作状態把握、電池の性能劣化とそ...

ウェビナー アーカイブ No.10608

2022/04/18

セミナー「一般化線形混合モデル(GLMM)超入門2022【統計モデリング】...

ベイズ統計の1手法であるGLMMについて基礎知識を解説!MCMCや一般化線形モデルの概要を説明、統計ソフト「R」も用いて、 階層ベイズモデル/ランダム切片モデル/ランダム係数モデルの理解・習得を...

ウェビナー No.14910

2022/04/21 | 13:30~16:30

バイオディーゼル燃料の基礎、応用および開発動向 | CMCリサーチ

セミナーの趣旨  2015年に開催された国連気候変動枠組条約締結国会議(COP)の合意事項に基づく「パリ協定」は、世界の平均気温上昇を産業革命以前と比べて2℃以内に抑えるため(努力目標:1.5...

ウェビナー アーカイブ No.10410

2022/04/22

セミナー「グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語...

医薬品等の開発に必要な各種文書の作成のための基礎知識 本講では、医薬品開発の経験はあるが英文作成の初心者の方、及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験がない方を主な...

ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは? バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

ウェビナー No.10467

2022/04/26

セミナー「界面活性剤の基礎と活用法および最新の界面活性剤」

ハイブリッド界面活性剤、ジェミニ型界面活性剤、刺激応答性界面活性剤、酸化還元活性界面活性剤各種界面活性剤の特性はたらきを理解し、目的に合った効果的な活用法を習得する! 界面活性剤の定義から、各...

ウェビナー No.7386

2022/05/31 | 10:30-16:30

機械技術者・CAE技術者・メカトロニクスなどの技術者のために! 各種...

本セミナーでは、機械設計者のためのコースとして、実務によく使用する各種の金属材料、非鉄金属材料、非鉄材料、熱処理技術について分かり易く解説致します。そして今回は複合材料についても解説致します。 ...

ウェビナー No.25929

2022/06/14 〜 2022/06/15 | 9:30~17:30

【VDA-QMC公式コース】ID417 コアツール研修(2日間)オンライン

VDA6.3監査員コースへの参加/VDA-IATF16949監査員コースへの参加/VDA6.3監査員更新の条件であるコアツールの知識の証明を満たすためのコースです。他の研修機関によるコアツールセ...

ウェビナー アーカイブ No.18482

2022/06/23 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイ...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

ウェビナー No.26002

2022/06/23 | 13:00~16:30

再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント【提携...

再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さらにその主な課題と品質管理戦略を事前に理解することで、再生医療等製品の開発上のリスクを回避、低減し、不要なコストと開発期間を削減す...

ウェビナー No.26010

2022/06/23 | 13:00~16:30

CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方(GCP/...

本セミナーでは、生産部門への技術移管や生産準備、CMC薬事部門とのPMDAによるGMP調査への対応、物流部門との海外からの製剤バルクの輸送体制への対応などを解説します。

ウェビナー アーカイブ No.18478

2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23):『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24):『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...