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アーカイブ 視聴無料 No.7192

医療 統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー - YouTube

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに伴...

アーカイブ 視聴無料 No.9225

改正GMP省令セミナー(サンプル) - YouTube

GMP施行通知の施行(2013年8月30日)から8年近く経過し、いよいよGMP省令が改正されます。 改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。 特にICH-Q...

アーカイブ No.11223

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育(全2回)」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある!<第一回 GMP Quality Cultureの醸成><第二回 品...

アーカイブ 視聴無料 No.12426

Amazon Webinar: Accelerating Antenna Design, Engineering and Cer...

Join this dedicated webinar for Amazon engineers and managersJoin this dedicated webinar for Amazon engineers and managers Our first webinar will focus on the use of antenna design and electroma...

アーカイブ 視聴無料 No.16249

Palo Alto Networks Japan SASE Day 2022 Virtual

Palo Alto Networks Japan SASE Day 2022 Virtual - さまざまな要因からSASEの採用が広がっています。採用の動機としては、管理対象外のアプリケーショ...

アーカイブ No.18319

セミナー「実効性のあるGMP担当職員への教育訓練法

GMPは、適切な品質の医薬品を恒常的・安定的に提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。すなわち、責任役員は患者さんと行政および全職員に向って品質方針を宣言す...

アーカイブ 視聴無料 No.20525

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します!  CAPAの具体的な実習付きです!  また、予習のた...

アーカイブ 視聴無料 No.20526

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20527

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20528

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20529

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20530

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA

【講演趣旨】  GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

ウェビナー No.23044

2022/10/20 | 10:30~16:30

GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...

ウェビナー No.26769

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...

CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。

アーカイブ 視聴無料 No.28908

『Move from CAPEX to OPEX model to manage your Enterprise user c...

パンデミックの影響により、在宅勤務の機会も増え、あらゆる規模の企業でデスクトップの仮想化の導入が加速しています。デスクトップの仮想化は、安全で管理された環境を実現し、さらに拡張/縮小も容易です。...

ウェビナー 視聴無料 No.31036

2022/07/07 | 10:00-10:25 / 13:30-13:55

「IT導入補助金活用セミナー」営業社員に大好評!モバイルSuica/PASM...

時間や手間のかかる経費精算。特に、社内にいることが少なく、申請件数が多い営業社員は入力工数を減らしたい、紙の処理をなくしたい、キャッシュレス決済に対応して欲しい、と考えています。 このような声...

ウェビナー No.34105

2022/08/29 | 10:30-16:30

セミナー「オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの...

FDAは新たな査察のガイドラインを発出し、目的合理的査察実施の改革を実施し始めました。これを受けて国内のPMDAの査察も品質重視の観点から何らかの変更があると推察されます。  ICH 13、 ...

アーカイブ No.39665

2023/03/14

【オンデマンド配信】Japan Zoominar @ UC San Diego(LINK-J常務理事...

From Nobel prizes to startup companies, Japan’s health innovation ecosystem is growing fast. A major player is the Life Science Innovation Network of Japan (LINK-J), founded in 2016 to accelerate h...

ウェビナー No.40552

2022/08/25 | 13:00 - 18:05 JST

NTTデータ/群馬大学医学部附属病院/JOCDN/トビラシステムズ/北海道新...

データ活用の制約からの永遠の解放 ピュア・ストレージは、創業当時から、優れたテクノロジーと、お客様のストレージ活用を快適にする革新的なソリューションによって、多くのお客様に愛されてきました。今...