2022/02/24

遺伝子治療におけるウイルスベクターの製造技術および品質管理

がんや希少難治性疾患に対する遺伝子治療用製品の開発は、分子病態に基づく作用機序と臨床的効果から高い注目を集め、遺伝子導入細胞やAAVベクターが国内外で上市されている。製造精製技術を巡り企業買収や...

2022/05/25 〜 2022/05/26 | [1日目/第1部] 2022年5月25日（水） 13:00～16:30 、[2日目/第2,3部] 2022年5月26日（木） 10:30～16:20

遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製...

​第1部　（5/25 13:30～16:30） 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発 ＜品質・非臨床を中心に＞ 　～薬事承認過程でどのあたりが問題になるの...

ライフサイエンス革命： 米国はAIとCRISPRで世界を引き離す SSK 新社...

【米国の医療・ヘルスケアの最前線】〜ノーベル化学賞特集、AI医療、アンチエイジング研究、CRISPR医療〜 AIとCRISPRで米国は医療・ヘルスケアで独走態勢に入った。 アミノ酸の配列からタ...

セミナー「ライフサイエンス革命： 米国はAIとCRISPRで世界を引き離す...

米国の医療・ヘルスケアの最前線〜ノーベル化学賞特集、AI医療、アンチエイジング研究、CRISPR医療〜 ＜１＞AI医療 　１．Google：タンパク質フォールディングでブレークスルー 　２．N...

【英語】遺伝子治療 2.0: 導入遺伝子カセット工学の活用

新しい遺伝子治療が臨床に登場し、前例のない速度で臨床データの読み出しが行われています。新しい治療法と同様に、重要な情報は安全性と有効性です。実質的な進歩と臨床的成功がありましたが、遺伝子治療分野...

2023/08/29

【8/29(火)開催決定】Nova Advanced Cell Scienceセミナー2023 「培養...

Nova Advanced Cell Scienceセミナー2023 「培養細胞や培地と向き合い、細胞・遺伝子治療を一歩先へ」 遺伝子・細胞治療では、遺伝子改変やスクリーニング技術などに...

遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件遺伝子治療の開発をサ...

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に歩留まりが低いです。開発のすべての段階での分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投...

【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチ ウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

2022/03/23

セミナー「中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化」

第1部 10:30～12:00 『核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP』 個々の患者の遺伝子を迅速に解析できるようになった現在、遺伝子治療や核酸創薬は、これらのゲノム情報を迅速に医療に生か...

デイヴィッド・リュー : DNAを書き換えて遺伝病を治すことはできるか...

化学生物学者のデイヴィッド・リューが、画期的な科学的発見の話をお聞かせします。DNAを書き換えられる塩基エディタの開発です。遺伝子編集におけるこの大きな展開は、CRISPRの夢を新たなレベルに引...

2022/08/09 | 12:30 - 16:30

【社会人向け】分子生物学入門

社会人のための分子生物学入門講座。DNA／核酸／遺伝子／ゲノム／RNAといった基礎知識をおさえた上で、ウイルスを題材として、 仕組みや応用など、ポイントを分かりやすく解説します。 　分子...

2022/05/19 | 23:00-

【英語】遺伝子治療の開発をサポートするための材料要件

遺伝子治療製品の製造プロセスは、他の生物製剤の製造プロセスと比較して、一般的に低収量です。開発のすべての段階で分析、比較可能性、および安定性の活動をサポートするための材料要件は、臨床投薬の要件を...

2022/05/26 | 23:00-

【英語】AAV遺伝子治療製品の製造のための使い捨てプロセス

従来のモノクローナル抗体の生産と比較した、AAV遺伝子治療製品の生産のための単回使用製造の概要。さまざまな遺伝子治療製品のさまざまな要求に対応するために、AAV生産をスケールアップする際の具体的...

【英語】初期から後期へのCMCの進行...

正式なタイトル: 初期から後期への CMC の進行 – 遺伝子治療の実際的な考慮事項 従来の生物製剤を開発するための原則は十分に確立されていますが、細胞および遺伝子治療製品に常にうまく適用される...

【英語】AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨てプロセス

従来のモノクローナル抗体生産と比較した AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨て製造の概要。AAV 生産をスケールアップする際の具体的な課題と、さまざまな遺伝子治療製品のさまざまな要求に対応...

【英語】遺伝子治療薬製品中の残留不純物のキャラクタリゼーション

遺伝子治療薬製品の残留不純物の特性評価は、最終製品の複雑な性質と、それらを製造するために必要な複雑なプロセスのために、特に困難です。これらの製品が臨床開発を通じて進歩するにつれて、プロセスおよび...

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回／単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

2022/10/28 | 10:00～16:00

ゲノム編集技術の特許戦略・侵害対策 　～技術の特性理解・文献調査...

新たなゲノム編集技術であるCRISPR-Cas9システムは、ゲノム情報を簡便に書き換え可能な 技術であり、遺伝子疾患の治療等への応用が図られています。また、遺伝性疾患を対象とした臨床試験も、 ...