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終了日順関連度順

ウェビナー No.139687

2023/09/19 〜 2023/11/21 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース」の...

本講座は・Aコース【新適合性書面調査チェックリスト】・Bコース【信頼性基準適用（基礎）編】の両方の受講になります。

医療医療機器医薬品研究開発実験海外臨床信頼性試験 GLP LP

ウェビナーアーカイブ No.128976

2023/11/21 | 12:30-16:30

セミナー「～ケーススタディー付き～　PMDAから高評価が得られるメデ...

本年春に、初級～中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...

英語臨床 GCP 試験評価 PM PMDA メディカルライティング

ウェビナー No.145260

2023/11/21 | 14:00 - 16:30

医療機器の製造・開発展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...

今回のセミナーでは、法令（滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格）・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...

医療機器バリデーション滅菌

ウェビナーアーカイブ No.142133

2023/10/30 〜 2023/11/22 | 10/30　10:30～16:30

＜粘弾性挙動からプラスチック成形品の残留応力を紐解く！＞粘弾性挙...

プラスチックの最も重要な粘弾性挙動の解釈法とその利用法、粘弾性挙動に伴う残留応力の発生メカニズム及び解放メカニズムを説明します。さらに、時間－温度換算則の誘導方法とこの換算則を用いた残留応力の解...

プラスチック成形弾性粘弾性試験強度メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.142229

2023/11/24 | 11:00-16:00

セミナー「グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

医薬品臨床抗体試験生物安定性

ウェビナーアーカイブ No.139806

2023/11/27 | 12:30-16:30

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

臨床 GCP 試験

ウェビナー No.139556

2023/11/27 | 13:00～16:30

C231114：治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

まず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、 CSR作成に必要なスキルについて解説したい。 ...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 審査試験評価ドキュメント PMDA

ウェビナー No.139714

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる・CTD（ICH M4）ガイドラインについて理解で...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 試験

ウェビナー No.145987

2023/11/28 | 10:00〜16:30

OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント～安定性...

逸脱/OOS/CAPAの仕組み,PMDA/FDAの査察,製造で品質を造り込む方法,事例から学ぶ医薬品製造所における注意点について,具体的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

医薬品医薬品製造 OOS FDA CAPA 試験 PMDA 安定性

ウェビナー No.142793

2023/11/28 | 10:30～17:00

新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方【提携セミナ...

この講座では実務者を対象に、信頼性と加速試験の考え方について基本的なモデルとデータ解析方法を交えて解説し、実際の進め方や注意すべきポイントについて紹介します。

解析製品開発データ解析信頼性試験評価設計

ウェビナー No.139760

2023/11/28 | 10:30-17:00

セミナー「新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方」...

日本の製品やサービスの信頼性の高さは、ハードウェア、ソフトウェアを問わず世界的な評価を受けています。信頼性の高さは、日本では当たり前と思われていましたが、近年は使い方が多様化し、信頼性をより向上...

解析製品開発ワイブル解析信頼性試験評価設計

ウェビナー No.139563

2023/11/28 | 10:30～17:00

B231118:新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方

解析製品開発信頼性試験評価設計

ウェビナーアーカイブ No.139569

2023/11/29 | 10:30～16:30

C231125: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備...

医薬品 GMP 医薬品製造実験洗浄バリデーション ICH 設備試験評価微生物生物汚染

ウェビナー No.142879

2023/11/29 | 12:30～16:30

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法【LIVE配信】 | 株式会...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。　実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用す...

食品 AR GMP EC 品質管理解析反応工学試験 R&D 反応製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.139732

2023/11/29 | 12:30-16:30

セミナー「食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法」の詳細情...

水産食品フィルム品質管理解析包装容器

ウェビナー No.144858

2023/11/29 | 13:00-16:00

【防水設計初級】『電子デバイスの防水設計技術の基礎と設計のポイン...

スマートフォンを中心とした電子機器への防水機能付与は一般的になりつつあります。その恩恵は電子基板の保護やその故障率の低下など製品品質、品位の向上につながります。求められる防水規格・試験は製品毎で...

電子機器軽量化メーカースマートフォン試験構造設計

ウェビナーアーカイブ No.139570

2023/11/30 | 10：30～16：30

C231133:入門編：QA基礎講座

本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、 GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。単なるHo...

GMP コミュニケーション監査試験

ウェビナーアーカイブ No.139571

2023/11/30 | 13:00～16:30

C231124：FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の...

ヒトへ初めて投与するFirst in Human(FIH)試験を含む早期臨床試験では、それ以降の試験に比較し前もって得られるデータが非常に少ない。今回は、第1部にて企業目線からヒト初回投与量...

医療臨床検査試験

ウェビナー No.145988

2023/11/30 | 10:00〜16:00

化粧品中国進出における規制と手続き、広告規制の基礎的習得 | 知識・...

日本と中国の化粧品規制の違い,中国の化粧品輸出の手続きの概略,中国の化粧品広告規制と日本との違い,中国の化粧品品質管理・機能性担保のための試験について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説する特別...

化粧品中国品質管理試験

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

AR AI 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請 ICH 包装容器試験評価 R&D 生物製剤抽出承認申請