セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

【2022年度試験対応版】中小企業診断士試験　独学短期合格メソッド |...

予備校不要！短期間で独学合格した私のノウハウを全てお伝えします。今から学習を始めても2022年度試験に間に合います！予備校不要！短期間で独学合格した私のノウハウを全てお伝えします。今から学習を始...

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　近年、GLP基準で実施す...

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門 ～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。 自社で探索毒...

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と 安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

2023/03/08 | 10:30 - 16:30

「医薬品試験検査室の管理」

★試験室・試験検査室管理のポイントと監査の着眼点とは？ ■セミナーポイント 　GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。特に重要なことは製造部門と品質部門を独立...

2023/08/30 | 11:00-16:30

セミナー「非臨床(薬理・薬物動態)での信頼性基準適用試験信頼性確保...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

HIOKI 電気安全試験ウェビナー - YouTube

2021/12/8(水)に実施された電気安全試験をテーマにしたセミナー動画です。 タイムスケジュール（全36:55） １．電気安全についての基礎 ２．電気安全に求められる試験／検査内容...

2023/08/22 | 10:30～16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

【趣旨】 試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所...

2023/03/07 | 13:00 - 16:30

「皮膚感作性試験」

OECDガイドライン等国内外最新規制等を踏まえて。 ■講座のポイント 　化学物質等との繰り返し接触によって、アレルギー性の接触性皮膚炎を発症することがあります。そこで、新規化学物質等につ...

2023/03/29 | 13:00-16:30

セミナー「＜信頼性基準への適用・国内申請を念頭においた＞海外委託...

QCを原点としQAで整える日本の『信頼性基準』とは創薬研究のベースラインであり、アカデミア試験、探索試験および海外試験等の試験形態が異なるデータを含めて守るべき基本的な約束事です。 本講演では...

2024/01/25 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミ...

～より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのもの...

【英語】分散型皮膚科試験の設計と実施

厳密な評価を実施し、最高品質のデータを確保することは、皮膚科の臨床研究における主要な目標です。従来の臨床試験では、忙しい仕事や私生活、または試験会場から遠く離れた場所に住んでいる可能性のある患者...

セミナー「接着剤を適切に選び、的確に使用するための基礎講座」

接着剤を適切に選び、的確に使用するために必要な知識・ノウハウを解説！接着の基礎とメカニズムから接着剤選定や評価の指針、被着材表面処理法の紹介までこのセミナーは2021年9月に開催したセミナーの【...

【英語】CTMS の進化: 臨床試験の進歩への適応

現代の臨床研究を支えるソフトウェア ツールである臨床試験管理システムは、約 20 年前に CTMS 技術が登場してから、また 2011 年にファイザーが最初の完全な Web ベースの試験を実施し...

【英語】分散型皮膚科試験を成功させるための最大の重要な考慮事項

厳密な評価を実施し、最高品質のデータを確保することは、皮膚科の臨床研究における主要な目標です。従来の臨床試験では、忙しい仕事や私生活、または試験会場から遠く離れた場所に住んでいる可能性のある患者...

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【オンデマンドセミナー】EMC・無線試験 バーチャル立会試験サービス...

株式会社UL Japanのニュース。【オンデマンドセミナー】EMC・無線試験 バーチャル立会試験サービスのご紹介近年、製品の無線化、自動車の電装化・EV化、車載機器の電子化等により無線・EMC試...

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