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アーカイブ No.24295

2022/09/15 〜 2022/09/30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略【アー...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

ウェビナー No.53685

2022/10/21 | 13:00~16:00

体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケティング戦略...

外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。

ウェビナー No.60901

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「量子ドットの物性・合成法と応用・実用化に向けた耐久性向...

量子ドットは、色素や希土類イオンとは違った特徴を持つ新しいタイプの蛍光体として知られるようになりました。4Kディスプレイとして実用化され、医療分野では診断薬としての検討も進み、太陽電池への応用も...

ウェビナー No.66976

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

量子ドット セミナー 合成方法 耐久性向上化 実用化に向けて ガラスマ...

「量子ドットの物性・合成法と応用・実用化に向けた耐久性向上指針」量子ドットの合成や評価といった基礎事項を概説するとともに、実用化を考えた際に必ず直面する耐久性の問題を解説します。最新研究事例を挙...

ウェビナー アーカイブ No.62060

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー No.76950

2023/01/24 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.81235

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法(製造物責任法)等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析などなど、1日目には医療・ヘルスケ...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.68446

2023/02/15 | 13:00-16:00

セミナー「日本および海外における体外診断薬特許戦略」の詳細情報 -...

体外診断薬の特許権の取得および活用については、疾患治療薬とは異なる独特のノウハウが存在する。また、それらのノウハウは、日米欧中韓台+新興国でそれぞれ違いがあるのが実情である。 そこで、この講義...

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー アーカイブ No.70673

2023/02/06 〜 2023/02/24 | 2/6 12:30~16:30

体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント【LIVE配信】 | セミナーのこ...

近年医療分野においては、簡便かつ迅速な診断技術を利用した疾病の早期発見ならびに早期治療がきわめて重要になっている。感染症においては、疾病の重篤化や合併症、二次感染を防ぐため、できるだけ早い治療介...

ウェビナー No.69120

2023/02/28 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座」の...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

ウェビナー No.98728

2023/03/29 | 13:00~16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | セミ...

製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノ...

ウェビナー アーカイブ No.93212

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...

ウェビナー No.102348

2023/04/12 | 12:30~16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

アーカイブ No.80640

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。  そして、実...

アーカイブ No.102349

2023/04/13 〜 2023/04/27

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカ...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

ウェビナー アーカイブ No.103848

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用 ―成功/失敗...

~CDxと治療薬の開発にあたって成否を分ける重要ポイントと次世代型診断薬~ ■薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の現状と課題等から次世代診断薬・基盤技術の動向■ コンパニオン診断薬(...

ウェビナー No.110105

2023/05/24 | 12:30~16:30

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのこ...

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...