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ウェビナー アーカイブ No.122689

2023/10/16 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

ウェビナー No.68446

2023/02/15 | 13:00-16:00

セミナー「日本および海外における体外診断薬特許戦略」の詳細情報 -...

体外診断薬の特許権の取得および活用については、疾患治療薬とは異なる独特のノウハウが存在する。また、それらのノウハウは、日米欧中韓台+新興国でそれぞれ違いがあるのが実情である。 そこで、この講義...

ウェビナー アーカイブ No.93212

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...

ウェビナー No.128982

2023/11/17 | 13:00-16:00

セミナー「体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケテ...

体外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。具体的には、検査項目の特...

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー アーカイブ No.62060

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー No.76950

2023/01/24 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.98728

2023/03/29 | 13:00~16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | セミ...

製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノ...

アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.110105

2023/05/24 | 12:30~16:30

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのこ...

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...

アーカイブ No.110106

2023/05/25 〜 2023/06/09

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナ...

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...

ウェビナー No.115712

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 ところが検査費用が莫...

ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨  中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

ウェビナー アーカイブ No.151315

2024/01/29 〜 2024/02/09 | 1/29 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

体外診断薬、医療機器、再生医療分野…etc各分野の特性に応じた調査法と活用法とは?教科書的な調査方法の話ではなく、すぐに役に立つ手段や考え方を解説いたします。

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.130158

2023/09/15 | 10:30~16:30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

 医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...

ウェビナー アーカイブ No.70673

2023/02/06 〜 2023/02/24 | 2/6 12:30~16:30

体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント【LIVE配信】 | セミナーのこ...

近年医療分野においては、簡便かつ迅速な診断技術を利用した疾病の早期発見ならびに早期治療がきわめて重要になっている。感染症においては、疾病の重篤化や合併症、二次感染を防ぐため、できるだけ早い治療介...

ウェビナー No.151487

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...

本セミナーにおいては、 コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、 薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...