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ウェビナー No.8546

2022/02/21

診断薬業界に求められるビジネスモデルと事業・製品戦略

一部では新型コロナバブルでにぎわっている診断薬業界だが、既にレッドオーシャンに突入してブームは過ぎ去ろうとしている。停滞気味の国内市場、拡大基調の世界市場という構図は変わっていないが、異業種の新...

ウェビナー アーカイブ No.25819

2022/06/17 | 13:00~16:30

次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬(IVD)の開発のポイントと...

体外診断用医薬品(体外診断薬)と薬事規制から臨床研究、臨床性能試験のポイントと進め方、また、診断と治療を一体化する開発戦略を念頭におき、コンパニオン診断の重要性、精度管理、開発のポイントなどにつ...

アーカイブ No.24295

2022/09/15 〜 2022/09/30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略【アー...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

ウェビナー No.24296

2022/09/14 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

 異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなって...

ウェビナー アーカイブ No.122689

2023/10/16 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

ウェビナー No.18487

2022/06/17 | 13:00-16:30

セミナー「次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬(IVD)の開発の...

近年医療分野においては、有用なバイオマーカーや遺伝子情報に基づく診断法の確立ならびに疾病の早期診断・早期治療がきわめて重要となっている。とくに感染症、がん領域においては、早期治療による予後の改善...

ウェビナー No.26001

2022/06/23 | 13:00~16:00

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応【提携セミ...

中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説していきます。

ウェビナー No.68446

2023/02/15 | 13:00-16:00

セミナー「日本および海外における体外診断薬特許戦略」の詳細情報 -...

体外診断薬の特許権の取得および活用については、疾患治療薬とは異なる独特のノウハウが存在する。また、それらのノウハウは、日米欧中韓台+新興国でそれぞれ違いがあるのが実情である。 そこで、この講義...

ウェビナー アーカイブ No.93212

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...

ウェビナー No.53685

2022/10/21 | 13:00~16:00

体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケティング戦略...

外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。

ウェビナー No.128982

2023/11/17 | 13:00-16:00

セミナー「体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケテ...

体外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。具体的には、検査項目の特...

ウェビナー No.6717

2022/03/14 | 13:00-16:00

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明します。また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な...

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー アーカイブ No.62060

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー No.76950

2023/01/24 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.98728

2023/03/29 | 13:00~16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | セミ...

製薬・医療機器・診断薬開発企業では、さまざまプロジェクトが進行しますが、そのためには、共同研究契約等の契約を他社と締結する必要があります。特に自社開発が難しく、他社とのアライアンスやオープンイノ...

アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.110105

2023/05/24 | 12:30~16:30

体外診断薬開発における統計解析基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのこ...

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。 また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC...