2023/08/04 | 10:30 - 16:30

行政のGMP調査に適合させるためにQAが準備すべきこと

■講座のポイント 　2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、「原料等の供給者の管理」が求められており、GMP施行通知においても要求事項が示されている。 　改正GMP省令では、品質保...

2022/09/08 | 10:30 -16:30

「GQP省令に基づく品質管理業務」

★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは？ 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

2022/02/15

｢品質不良ゼロ,トラブルゼロを実現させる3H｣の導入と活用｜セミナー...

品質不良やトラブルの多くは，3H（初めて，変更，久しぶり）に発生します。3H活動はそこに着目して，事前に「気づき」を起こさせることにより未然防止を図ります。本セミナーでは，簡単で実践しやすい未然...

2022/02/15 | 10:00-16:00

「品質不良ゼロ，トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活用

製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H（初めて、変更、久しぶり）で品質不良ゼロ、ト...

セミナー「中小製造業の三大課題：働き方改革、ものづくりDX、SDGｓオ...

社会は日々変化しています。製造業周辺も例外ではなく、世界中に巨大な影響を与えているコロナウィルス（COVID-19）に限らず、大きな変化が現在進行形で襲ってきています。このセミナーでは、今最も注...

中小規模製造業がDX（デジタルトランスフォーメーション）を推進する...

日本の製造業がなぜDXを推進できていないか、そこにある「7つの壁」とは何か。製造業におけるDXやその課題について紐解くとともに、他国の製造業のDX事例から導き出される、我が国の製造業のとるべき戦...

ウイングアーク１ｓｔ×ユニリタ共催セミナー | 製造業DXを推進するデ...

製造業においてはグローバリゼーションの波、SDGs、脱炭素、そしてDXをはじめとしたビジネス環境の激しい変化への対応が強く求められています。 その中での製造業DXは、効率化・自動化が世界的に進...

2023/01/18 | 9:00～18:00

【WEB配信】製造業様向けサイバーセキュリティセミナー | 株式会社内...

「製造業様向けサイバーセキュリティセミナー」は、いつでもどこでも参加可能なオンライン形式です。 近年、製造業様ではIoT化の進展とともにサイバー攻撃の件数が急増しています。 サイバー攻撃の被...

セミナー「製造業のプロセス全体像を学ぶ　生産工学概論第１回｜オン...

　近年の製造業は単にものを作るにとどまらず、事業戦略、研究開発、事業企画から生産技術、製造技術など広範かつ統合的な経営活動です。作れば売れた高度成長期とは異なり、お客様を満足させるだけでなく感動...

C230827: 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。 改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について規定され、 製造業QA部門の業務は、益々...

2021/12/14

製造業における競争力強化へ向けたDX戦略と効果的なビジネスモデル構...

～ スマートファクトリーの現状と課題、ＩｏＴ／エッジコンピューティングの技術動向、DXに伴う事業・組織・ビジネスモデルの変革、製造業のDXにおけるビジネスモデルとプラットフォーム ～ ・製造業に...

2022/03/17

製造業における働きがい向上セミナー | 無料セミナー | 人材育成・研...

働きがいのある”ものづくり現場”の実現に向けて 日本のものづくりを支えてきた製造業も人手不足、生産性の向上、デジタル化といった課題に直面しており、手立ての一つとして従業員のエンゲージメントが着目...

ウイングアーク１ｓｔ×ユニリタ共催セミナー | 簡単・高速・信頼の純...

製造業においてはグローバリゼーションの波、SDGs、脱炭素、そしてDXをはじめとしたビジネス環境の激しい変化への対応が強く求められています。 その中での製造業DXは、効率化・自動化が世界的に進...

食品製造業が直面する教育課題-動画マニュアルで現場教育の効率化...

食品製造業における人材育成の手法をご紹介します。食品製造業における人材育成の手法をご紹介します。 製造業においては現場教育の優劣が競争力に直結します。しかし、新人教育にはさまざまな課題があ...

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

2022/05/25 〜 2022/05/26

ＦＳＳＣ２２０００セミナー（食品安全ＭＳ） 食品容器包装製造業向け...

食品安全マネジメントシステム規格FSSC22000は、ISO22000の内容に、食品安全のための一般的衛生管理に該当するPRP（前提条件プログラム）の要求事項を統合した規格です。「食品容器包装製...

2022/11/07 〜 2022/11/08

ＦＳＳＣ２２０００セミナー（食品安全ＭＳ） 食品容器包装製造業向け...

食品安全マネジメントシステム規格FSSC22000は、ISO22000の内容に、食品安全のための一般的衛生管理に該当するPRP（前提条件プログラム）の要求事項を統合した規格です。「食品容器包装製...

2022/02/16 〜 2022/02/17

セミナー「製造業業務プロセス研修（2日）」

製造業の業務全体像をイメージできる人材の育成を目指す！開催日時2022年2月16日（水）～17日（木）　9：30～17：30【締切日】2022年2月6日（日）　定員18名他の日程は下記ページから...

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

医療機器における外部委託製造業者管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。 製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する 医療機器の製造管理を行う上で、製造...