2025/01/17 | 13:30〜16:30

裁判例を通じて学ぶ事業者のための製造物責任法

製造物責任法が施行されてから約２０年超が経過し、これまでに多数の裁判例が蓄積されています。 　本セミナーでは、現場での事故対応や訴訟対応を求められる製造業者の法務担当者のために、実際に起きた事...

2025/07/25 | 10:00〜12:00

M&A・投資を念頭に置いたライフサイエンス・ヘルスケアビジネスのデュ...

近年、ライフサイエンス・ヘルスケア分野では、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品、デジタルヘルスといった多様な領域において、異業種からの新規参入が急速に進み、M&Aや戦略的提携が活発化しています。...

業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは？　目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

利益の源泉としての品質改善 - 現場改善ラボ

新型コロナやウクライナ紛争の影響で、原材料やエネルギー価格が高騰しています。資源の多くを輸入に頼っている日本では、その影響を大きく受けています。 従来、品質改善は顧客満足と結び付けて語られ...

業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...