業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...

2023/08/04 | 10:30 - 16:30

行政のGMP調査に適合させるためにQAが準備すべきこと

■講座のポイント 　2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、「原料等の供給者の管理」が求められており、GMP施行通知においても要求事項が示されている。 　改正GMP省令では、品質保...

2024/02/09 | 10:30-16:30

《構造設備のあるべき姿を設備毎に例示！》医薬品製造(設備・機器・建...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは？　目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

利益の源泉としての品質改善 - 現場改善ラボ

新型コロナやウクライナ紛争の影響で、原材料やエネルギー価格が高騰しています。資源の多くを輸入に頼っている日本では、その影響を大きく受けています。 従来、品質改善は顧客満足と結び付けて語られ...

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240227:医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明...

オンライン配信セミナー　■異物混入を原因とする医薬品の自主回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために...

2023/09/14 | 15:00 - 16:00 JST

特定技能外国人雇用に必須！「登録支援機関」の全てを学ぶセミナーで...

このセミナーは「登録支援機関」について知るためのセミナーです。 　Step１では、 　・これから登録申請として業務を行いたい方 　・自社で雇用している外国人に対して登録支援機関として登録を...

2023/09/20 | 14:00 - 15:30 JST

東芝AI技術セミナー 二刀流による、画像・映像解析AIのいかし方とは？...

【こんな方におすすめ】 自社ビジネスに課題があり、AI導入による解決についてヒントが欲しいビジネスパーソン 画像・映像データの利活用が可能であり、そこから新たな価値を生みたいと考えている...

2023/11/09 〜 2023/11/10

【11月9日～11月10日 オンラインセミナー】IATF16949内部監査員セミナ...

ドイツ品質システム認証株式会社のニュース。【11月9日～11月10日 オンラインセミナー】IATF16949内部監査員セミナー！IATF16949規格要求事項の解説と自動車産業プロセスアプローチ...

業務委託契約に関する実務と契約におけるトラブル回避

自社の経営資源を中核事業に集中することなどを目的として業務を外部に委託するケースが非常に増えています。業務委託契約は、システム開発契約、製造委託契約、コンサルティング契約等、広範囲に結ばれており...

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231027:《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GMPハード実践対応Zoomセミナー【設備・機器等】

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応。構造設備のあるべき姿を設備毎に例示。クオリフィケーション・バリ...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

2023/12/08 | 10:30～16:30

C231208:医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明...

異物混入を原因とする医薬品の自主回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化...

2023/11/16 | 13:00-17:00

セミナー「《改正下請法運用基準対応・元公取委審査官が解説する》ケ...

公取委の指導件数が毎年のように最多を更新するなど、下請法の運用は明確に強化されつつあります。また、昨今のエネルギーコストや原材料価格の上昇を踏まえ、政府全体がコスト上昇分の転嫁を強力に推進する中...