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ウェビナー 視聴無料 No.6100

2022/02/16 | 11:00-12:00,17:30-18:30

【オンラインセミナー開催】製薬用水における迅速微生物測定法の最新...

製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介します。 プログラム ・RMMの薬局方、規制、業界に関す...

ウェビナー 視聴無料 No.14328

2022/05/25 | 11:00~12:00

国際的な薬局方が求める製薬用水品質要件【5/25(水) 11:00開催 オンラ...

アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...

ウェビナー 視聴無料 No.14343

2022/06/23 | 11:00~12:00

国際的な薬局方が求める製薬用水品質要件【6/23(木) 11:00開催 オンラ...

アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...

ウェビナー No.18457

2022/07/21 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水のユーザーが知っておくべきポイントを解説!経験豊富な講師が具体的にわかりやすく説明! 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備...

アーカイブ No.24283

2022/07/25 〜 2022/08/15

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

ウェビナー No.44029

2022/09/08 | 13:00 - 16:30

「製薬用水管理入門」

初心者・初級者のための製薬用水管理入門 製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...

ウェビナー No.35910

2022/11/14 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応」の詳細情...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...

アーカイブ No.60628

2022/11/30 〜 2022/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...

アーカイブ No.35909

2022/11/15 〜 2022/12/16

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応【アーカイ...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...

ウェビナー No.95383

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「【PIC/SGMPAnnex1の最終改訂ガイドラインを踏まえて解説】...

EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...

ウェビナー 視聴無料 No.116909

2023/06/27 | 15:00~15:45

【無料オンラインセミナー】製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか? 本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅...

ウェビナー No.116744

2023/07/14 | 10:30~16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

【趣旨】 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...

ウェビナー No.122286

2023/07/19 | 10:30~16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

ウェビナー No.98592

2023/07/19 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

アーカイブ No.122288

2023/07/24 〜 2023/08/04

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【アーカ...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

アーカイブ No.98591

2023/07/24 〜 2023/08/04

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水...

ウェビナー No.139770

2023/11/20 | 13:00-16:30

セミナー「製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGM...

~製薬用水に対する高い品質文化の醸成~ ■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点 ■製薬用水の製造方法およびバリデーション方法 医療製品の製造・品質管理において基本となる...

ウェビナー アーカイブ No.139543

2023/11/20 | 13:00~16:30

C231121:製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP...

医療製品の製造・品質管理において基本となる、製薬用水の品質確保のために実施されてきた品質規格・日本薬局方の見直しの背景とその内容についてお話しします。 また、連続製造システムで製造される原...

アーカイブ No.142199

2023/11/30 〜 2023/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...

ウェビナー No.151001

2024/01/23 | 15:00~15:30 発表 15:30~15:45 質疑応答

製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性とは? | 株式会社堀場製作所...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか?本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...