2022/02/16 | 11:00-12:00,17:30-18:30
製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介します。 プログラム ・RMMの薬局方、規制、業界に関す...
2022/05/25 | 11:00~12:00
アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...
2022/06/23 | 11:00~12:00
2022/07/21 | 10:30-16:30
製薬用水のユーザーが知っておくべきポイントを解説!経験豊富な講師が具体的にわかりやすく説明! 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備...
2022/07/25 〜 2022/08/15
製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...
2022/09/08 | 13:00 - 16:30
初心者・初級者のための製薬用水管理入門 製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...
2022/11/14 | 10:30-16:30
WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...
2022/11/30 〜 2022/12/13
~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...
2022/11/15 〜 2022/12/16
WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...
2023/04/24 | 10:30-16:30
EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月25日に公開された。また、PIC/S-GMPガイドのAnnex1は、EMAとの合同協議により調和され、202...
2023/06/27 | 15:00~15:45
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか? 本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅...
2023/07/14 | 10:30~16:30
【趣旨】 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...
2023/07/19 | 10:30~16:30
2023/07/19 | 10:30-16:30
2023/07/24 〜 2023/08/04
製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水...
2023/11/20 | 13:00-16:30
~製薬用水に対する高い品質文化の醸成~ ■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点 ■製薬用水の製造方法およびバリデーション方法 医療製品の製造・品質管理において基本となる...
2023/11/20 | 13:00~16:30
医療製品の製造・品質管理において基本となる、製薬用水の品質確保のために実施されてきた品質規格・日本薬局方の見直しの背景とその内容についてお話しします。 また、連続製造システムで製造される原...
2023/11/30 〜 2023/12/13
2024/01/23 | 15:00~15:30 発表 15:30~15:45 質疑応答
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか?本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...