GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...
2022/11/15 〜 2022/12/16
WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...
2022/11/14 | 10:30-16:30
WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...
技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...
2022/07/21 | 10:30-16:30
製薬用水のユーザーが知っておくべきポイントを解説！経験豊富な講師が具体的にわかりやすく説明！ 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備...
2022/05/25 | 11:00～12:00
アメリカ (USP) やヨーロッパ (EP) など、国際的な薬局法における製薬用水の導電率、TOC、微生物測定要件についての理解と各試験法について説明します。 ■プログラム■ ・製薬用水...
2022/06/23 | 11:00～12:00
2022/07/25 〜 2022/08/15
製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...
2023/07/24 〜 2023/08/04
製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水...
2023/07/19 | 10:30-16:30
2023/07/14 | 10:30～16:30
【趣旨】 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...
2023/07/19 | 10:30～16:30
2023/11/20 | 13:00-16:30
～製薬用水に対する高い品質文化の醸成～ ■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点 ■製薬用水の製造方法およびバリデーション方法 医療製品の製造・品質管理において基本となる...
2024/02/22 | 10時50分から
製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介するセミナーです。製薬用水の品質管理として従来の培養法の補...
製薬用水における汚染リスクのリアルタイム制御 このウェビナーでは、製薬用水に関するグローバルな薬局方規制に関連する主要なトピックに関する専門的な情報を提供します。 このセッション（1時間）...
2022/09/08 | 13:00 - 16:30
初心者・初級者のための製薬用水管理入門 製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...
2023/06/27 | 15:00～15:45
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？ 本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅...
2024/01/23 | 15:00～15:30 発表 15:30～15:45 質疑応答
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...
2024/01/23 | 15:00～15:45
【オンラインセミナー概要】 微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質...