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ウェビナー No.125111

2023/11/21 | 10:00～16:00

医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

　本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライ...

AR センサ医薬品 GMP EC イノベーション事業戦略バイオ遺伝子治療契約書創薬ライセンス評価交渉オープンイノベーション R&D 製剤

ウェビナー No.139546

2023/11/21 | 10:30～16:30

C231123:バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止...

バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法に...

医薬品品質管理免疫バイオ異物微粒子評価製剤メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00～16:30

C231113:≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発労働原薬添加剤承認申請リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PMDA 査察対応製剤承認申請

ウェビナー No.142869

2023/11/22 | 10：30～16：30

ＧＭＰ監査を２日以内で終わらせるポイントと工夫 | 株式会社技術情報...

本講座では、サプライヤのGMP監査を1日半か2日で実施するために考慮すべきポイントと工夫すべき点を踏まえながら、監査の準備から実施までをアジェンダの作成、事前資料の入手、リスク分析、当日の進め方...

AR GMP EC 監査製剤

ウェビナー No.142870

2023/11/22 | 13:30～17:30

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。　近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 評価診療報酬 R&D 製剤承認保険適用

ウェビナー No.142871

2023/11/24 | 10：30～16：30

HPLCの基礎と現場で役立つ実務ノウハウ/トラブル対策【Live配信セミナ...

高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を日常の分析現場で使いこなすには、装置操作の習得に加えて、HPLCに関する基礎知識、実践ノウハウ、トラブルへの対処法を身に付けることが大切です。本セミナーで...

AR GMP EC PLC トラブルクロマトグラフィー HPLC 製剤

ウェビナー No.142873

2023/11/24 | 10:30～16:30

わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。　それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。　「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を...

AR 医薬品 GMP EC 経営治験 R&D 製剤

ウェビナー No.142874

2023/11/26 | 10：30～16：30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と品質安定の考え方【Live配信セミ...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，食品や注射剤などの製造手法としてその利用はます...

食品 AR GMP EC 化学乾燥製剤注射剤メカニズム

ウェビナー No.125112

2023/11/27 | 10:30～16:30

新興国（中国・ASEAN主要国）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略【...

中国及びＡＳＥＡＮ諸国（インドネシア・フィリピン・ベトナム・タイ）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

保険 AR 医療 GMP EC 中国フィリピン ASEAN インドベトナムインドネシア薬価 R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.142296

2023/11/27 | 14:00～16:30 2023年12月20日（水） 13:00～16:30

P231110:次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース

次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向とスクリーニング方法 [趣旨] 　VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機...

医療医薬品臨床抗体創薬低分子製剤

ウェビナー No.142875

2023/11/28

動的粘弾性測定の応用例(測定データと解析例) 11/28(火)14時開催 | 株...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。本ウェブセミナーで学べること：せん断変形を用いた...

AR GMP EC 弾性粘弾性測定解析化学評価レオロジー製剤ポリマー

ウェビナー No.142876

2023/11/28 | 10:30～16:30

ぬめりにおける材料別評価法と対策・開発【LIVE配信】 | 株式会社R&...

日常水回りで経験する“ぬめり”の本質は、実は細菌と材料との相互作用にある。　本講演では、細菌の材料への付着という、小さな一歩が、日常生活だけでなく、大きな産業上の問題へとつながっていくかを、...

AR GMP EC 抗菌評価 ISO R&D 製剤

ウェビナー No.142877

2023/11/28 〜 2023/11/29 | 2023年11月28日（火） 13:00～16:00 2023年11月29日（水） 10:00～16:00

乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケー...

粉・粒を扱うプロセスは、多くの分野でその中間行程の形態プロセスとして使われているが、最終ユーザーが目に見るケースは少ない。機能性材料を創製する手段として、極めて有効な粉・粒の形態も、液体や気体と...

AR プロセス技術 GMP EC スケールアップ乾燥粉体造粒トラブル機能性材料粉砕 R&D 製剤表面

ウェビナー No.142878

2023/11/29

医薬品市場予測とExcelを活用した説得力のある販売予測 | 株式会社技...

患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...

AR 医療医薬品 GMP EC 薬価臨床売上予測 Excel オープンデータ製剤

ウェビナー No.142879

2023/11/29 | 12:30～16:30

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法【LIVE配信】 | 株式会...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。　実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用す...

食品 AR GMP EC 品質管理解析反応工学試験 R&D 反応製剤設計

ウェビナー No.139734

2023/11/29 | 13:00-16:00

セミナー「サンスクリーン製剤開発の基礎知識と高SPF/PA・耐水性を両...

紫外線防御に対する意識の高まりから、多くの人が様々なシーンで日焼け止めを使用するようになり、求められる機能や感触は多岐にわたる。そのため、日焼け止めの処方開発では使用するUVカット素材や製剤の種...

化粧品アイデア製剤

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

AR AI 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請 ICH 包装容器試験評価 R&D 生物製剤抽出承認申請

ウェビナー No.125113

2023/11/30 | 12:30～16:30

変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像【L...

変形性関節症（OA）は患者数の最も多い関節疾患ですが、その進行を抑止できる治療法は確立されていません。これはOAの病態がまだよく解明されていないことによります。しかし最近の研究によってＯＡの...

AR GMP EC 臨床 R&D 製剤メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.139719

2023/12/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S GMP Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづく...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP 品質管理バイオ制御バリデーション滅菌製剤

ウェビナー No.142883

2023/12/05

伸長レオロジーの基礎と測定の概要 12/5(火)14時開催 | 株式会社アン...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。本ウェブセミナーで学べること：伸長レオロジー評価...

AR GMP EC 測定化学評価レオロジー製剤ポリマー