製剤 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.80587

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「品質統計入門～プロセスバリデーションと製品年次照査への...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション（PV）の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な...

シミュレーションバリデーション製剤

ウェビナー No.94705

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更...

～照会事例を基にしたMF記載方法と変更、照会・回答例～当局に提出したマスターファイル（MF）登録申請資料は、それを引用する医薬品（製剤）の審査が行われる段階で審査されます。審査に...

医薬品 GMP バリデーション CTD 製剤申請

ウェビナー No.95089

2023/03/24 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

医薬品原薬結晶製剤

アーカイブ No.93663

2023/03/18 〜 2023/03/25

ER・オペ室・ICU・病棟ナースのための　輸液管理の基礎知識 / スキル...

ER・オペ室・ICU・病棟では、毎日当然のように輸液管理が行われています。たとえば、3号液を100ml/時間で点滴したり、500mlの生理食塩水を全開で投与したり、尿量を測って水分バランスを計算...

看護 ICU 製剤

ウェビナー No.97126

2023/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGMP対応

一般的に，バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって，製造業者は当該医薬品の同一性，純度及び力価の変化を...

医薬品 GMP バイオ微粒子

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション

ウェビナー No.85118

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGM...

一般的に、バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって、製造業者は当該医薬品の同一性、純度及び力価の変化を捉...

金属医薬品 GMP バイオ測定微粒子容器試験製剤安定性注射剤

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

医療医療機器医薬品臨床 GCP 治験審査試験製剤

ウェビナー No.100563

2023/04/03 | 10:30～16:30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施 | 株...

【講座趣旨】フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの...

AR GMP EC ワクチン化学乾燥がん生物製剤注射剤メカニズム

ウェビナー No.100564

2023/04/04

【4/4 海外無料ウェビナー】「APIの溶解性を高めるための戦略と実現可...

液体製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Thomas Brielと固形製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Markus Lubdaの二人が、難溶性APIに対する医薬品添加剤を用いた溶解性...

AR 医薬品 GMP EC API 海外添加剤医薬品添加剤ウェビナー溶解パート製剤

ウェビナー No.93189

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP バイオ制御バリデーション滅菌製剤

ウェビナー No.95119

2023/04/05 | 10:30-15:30

セミナー「癒着防止材のアンメット・メディカル・ニーズと材料開発〜...

耳鼻咽喉科、整形外科での癒着の病態、問題点、予防、理想的な製剤！

接着バイオ研究開発高分子ゲル製剤剥離承認

ウェビナー No.100565

2023/04/05 | 10：00～15：30頃

◆ウェビナー◆第18回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,CCI...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの...

IT AR 医薬品 GMP EC 包装試験評価ウェビナー製剤

ウェビナー No.100566

2023/04/06

【ザルトリウス・ステディム・ジャパン】国内ウェビナー『Cellca 細胞...

ザルトリウスでは、抗体・タンパク質医薬品製造の基盤となる、CHO細胞株開発サービスをご提供してきました。本サービスにより開発された２製品は既に上市され、40以上の分子が臨床開発中です。今回の...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造細胞株臨床抗体ウェビナー製剤

ウェビナー No.100567

2023/04/07

蒸留プロセス設計におけるスケールアップと省エネ化・トラブル対策 |...

スケールアップ理論の基礎から、GHG排出削減の技術応用まで！

AR GMP EC スケールアップ省エネ蒸留トラブルプロセス設計製剤設計

ウェビナー No.100568

2023/04/10

インフォマティクス・機械学習活用のための多変量解析とデータ前処理...

【講座主旨】近年、様々な分野で人工知能（AI）の技術に期待が寄せられていますが、AIの情報処理技術をフルに活用し開発を進めていく分野はインフォマティクスと呼ばれています。そしてインフォマ...

AR AI 機械 GMP EC 機械学習解析 Python 人工知能インフォマティクス多変量解析 Excel 線形代数製剤

ウェビナー No.100570

2023/04/11 | 11:00-11:45

シリカってどうなの？設備の”水”を最適に管理する方法【4/11(火)11...

シリカやリン酸塩などに起因する不測の事態を防止するためのオンラインモニタリングの水質管理技術をボイラーやタービンを例にご紹介する45分のオンラインセミナーです！

AR GMP EC 設備ボイラー製剤水質シリカ

ウェビナー No.100569

2023/04/11

【メルクウェビナー】「デジタル」は何に役立つ？次世代バイオプロセ...

バイオ医薬産業においてもデータのデジタル管理は欠かせない技術となりました。メルクはバイオ医薬製造に必要な機能に特化して設計したBio4C® Suiteによりデータ管理のスマート化をサポートし...

AR GMP EC バイオバリデーションプラットフォームウェビナーフォーム製剤設計

ウェビナー No.100574

2023/04/12

ＧＭＰに対応した試験検査室管理の適正化・重要ポイント | 株式会社技...

ＧＭＰに対応した試験検査室管理の適正化・重要ポイント ☆品質管理としての検体採取や試験実施、記録書類の管理など、重要点を総ざらい！

AR GMP EC 品質管理検査試験製剤試験検査室

ウェビナー No.100571

2023/04/12 | 12:15～12:45

＜シンプルウェスタン紹介 Webinar＞メリット、アプリケーションなど...

シンプルウェスタン（全自動ウェスタン）について、メリットや原理、アプリケーションなど概要のご紹介を行います。これまで内容について詳しくご存じでなかった方にとって、理解を深めて頂くWebinarと...

AR GMP EC 製剤