2022/09/27 | 12:30～16:30
開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリスクヘッジ...
薬物の特性に応じた製剤設計検討について詳細を議論いたします。最後に開発が進むにつれて発生する処方変更、剤形変更に対し、BE試験をせずにどのように対応していくのか、その方策について（主にIn Vi...
2022/10/05 | 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パ...
医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響...
2022/10/14 | 13:00～16:30
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(...
国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く，開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...
2022/10/28 | 12:30～16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応
具体的に無菌製剤製造におけるリスクを低減させるために、以下の事項をお伝えする。1. 無菌製剤の基礎的事項、2. リスクアセスメントツールの基礎的な使用法、3. 関係者への意識向上とトレーニングのコツ。
2022/10/28 | 12:30～16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...
再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...
2022/10/26 〜 2022/11/02
ER・オペ室・ICU・病棟ナースのための 輸液管理の基礎知識 / スキル...
ER・オペ室・ICU・病棟では、毎日当然のように輸液管理が行われています。たとえば、3号液を100ml/時間で点滴したり、500mlの生理食塩水を全開で投与したり、尿量を測って水分バランスを計算...
2022/11/09 | １０：００～１６：００
眼科DDS（ドラッグデリバリーシステム）開発動向と その低侵襲化技術...
各種眼疾患をご紹介させて頂き、未充足ニーズの変化や治療トレンドを踏まえ眼科DDS技術で各社がどのように課題解決を図ろうとしているか、最近の開発動向を交えながらご紹介いたします。また、これまでの経...