2022/06/01 〜 2022/06/29
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安...
本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交えながら、製剤における安定化法や品質管理方法ついて説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動...
2022/06/30 | 10:30～16:30
B220650:【Live配信(リアルタイム配信)】乳化・可溶化の実用知識とエ...
乳化・可溶化の基本と具体的な製剤化技術・安定性評価法等のコツやヒントを分かりやすく解説！ 初学者や実務で課題を抱えている中級者の方など幅広くご受講いただける内容です。
2022/07/13 | 10:30~16:00
バイオセイム(バイオAG)の導入とバイオシミラー採用への影響予測【提...
①知財面から見たバイオセイム(バイオAG)の優位性 ②バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用へ与える影響 ③バイオシミラー／バイオセイムの導入状況とその考え方 ④バイオセイムの薬価算定の動...
2022/07/20 | 15:00 (日本標準時)
【メルクウェビナー】CHO細胞Fed-Batchプロセスの最適化～プロセスを...
＜こんな方に受講をお勧めします＞ ◆ CHO細胞培養のプロセス開発 ◆ バイオ医薬品開発担当者 ◆バイオ医薬品の製造を計画されている方 ＜主な内容＞ ◆ Cellvento® ...
2022/07/21 | 18:30 - 20:15 JST
第４４回 精神科薬物療法研修会（オンライン研修会
【製品情報】18：30～18：45 『東和薬品の供給と製剤の取り組みについて』 東和薬品株式会社 藤原 正和 先生 座長 埼玉...
2022/07/26 | 15:00～16:00（日本時間）
「バイオ医薬品の安定性向上に使用される界面活性剤」
＜主な内容＞ ◆ バイオ医薬品安定化剤としての界面活性剤 ◆ バイオ医薬品で使用される様々な界面活性剤の長所と短所 ◆ 添加剤中の不純物による製剤の安定性への影響
2022/07/27 | 10：30～16：30
C220734:【Live配信（リアルタイム配信）】調査での照会を防ぐマスタ...
原薬製造業者のＧＭＰ製造方法、および、原薬出荷に用いる規格及び試験方法が承認事項の内容と乖離があった場合の対処法は？また、MFの変更登録申請であっても引用製剤が軽微変更届となることは？この乖離を...