2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品／化粧品／医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント 　製品を工業化するためには，その製造に適した...

【WEBセミナー・英語】自己乳化システムによる局所用半固体製剤の設計...

脂質ベースの医薬品添加剤は、その汎用性と多機能性により、局所投与用半固形製剤で頻繁に利用されます。 一方その長い歴史にもかかわらず、効果的な経皮薬物送達を達成するための処方設計は、製剤設計者...

2023/09/19 | 12:30-16:30

セミナー「開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリ...

新薬開発のキーポイントは確実性（リスク管理）とスピードです。その意味において開発段階における生物学的同等性試験の実施するような状況は出来うる限り回避しなければはなりません。一方、開発が進むにつれ...

2023/09/26 | 13:00-16:00

セミナー「固体NMRの原薬・製剤評価への応用」の詳細情報 - ものづく...

原薬・製剤の評価法として固体NMRの有用性は広く認識され、各製薬企業に固体NMR装置が導入され汎用的な利用も始まっています。ただし、測定経験のない研究者にとっては、固体NMRは依然として敷居の高...

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ICHQ3D ～要求事項・金属不純物分析等の評価ポイント及び留...

医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物（ICH Q3D含む）、残留溶媒の3区分から構成され、各々が化学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。そのために先...

2023/09/07 | 10:30-16:30

セミナー「過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善 ～効果的に過...

医薬品の開発現場が難水溶性薬物で溢れるようになってから20年以上が経ち、そのための経口製剤技術も熟成されてきたかのように見える。しかしながら難水溶性薬物のための過飽和型製剤の溶解・吸収挙動に関す...

2023/11/10 | 10:30～16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【LIVE配信】 |...

　本セミナーでは，薬物ごとの各論には踏み込みませんが，製剤の安定化研究に役立つ，以下の方法論について解説させていただきます。 　①添加剤の選択のための，実験計画の立案と解析法。 　②薬物の活...

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【LI...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

2024/03/27 〜 2024/04/05

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【ア...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

【英語】生物製剤のための強化されたバイオプロセッシングの開発と実...

正式なタイトル: 生物製剤製造のための強化されたバイオプロセッシングの開発と実装 バイオプロセシングの柔軟性と速度、および生物製剤製造における商品のコスト削減に対するニーズが高まっています。生物...

2023/06/07 | 10:30-16:30

セミナー「【最新技術やトピックス、豊富な事例、各国での対策やQ&Aか...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

2023/07/06 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の各開発段階に対応した規格設定・Validation、そし...

新薬は、15～20年にもわたる開発研究の結果から誕生する。 その間、探索研究、候補化合物に対するPre-formulation Study、非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験（...

2023/07/27 | 10:30～16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨 　新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。 　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

2023/06/06 | 23:00～（60分）

【6/6 海外無料ウェビナー：タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

＜主な内容＞ ◆　バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆　細胞培養中のせん断保護効果 ◆　製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

【英語】サプライチェーンのダイナミクスと生物製剤、バイオシミラー...

生物製剤とバイオシミラーの入手しやすさと手頃な価格は、処方薬のサプライチェーン内の動向と価格の違いに大きく影響されます。これらの要因によりバイオシミラーの採用が妨げられ、競争が減少し、患者や医療...

2023/09/25 | 13:00-16:30

セミナー「固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測...

【造粒・乾燥・整粒・混合・打錠・コーティングごとのトラブル事例と対策】 ～粉体特性、品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目など～ 固形製剤特有の原材料や製造中間体の...

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...