2023/01/27 | 13:00 - 17:00

リポソーム製剤の基礎と新展開

核酸医薬やmRNAワクチンの開発に大きく貢献しているLNP技術に関して、承認に至ったリポソーム製剤・LNP製剤がなぜ成功したかを考察し、 ナノ粒子製剤の今後の展望を述べる。 ■講座のポイ...

2023/01/27 | 13:00-17:00

セミナー「リポソーム製剤の基礎と新展開 ～リポソームの基礎、リポソ...

本セミナーでは、はじめにリポソームの基礎について述べた後、リポソームのドラッグデリバリーシステム（DDS）への応用について概説する。リポソームや脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle...

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

2022/08/25 | 13:30 - 17:00

ケーススタディで学ぶ　製剤タイプ別経口吸収予測

製剤タイプ別経口吸収予測-即放性製剤/アモルファス固体分散体製剤/徐放性製剤/腸溶性製剤/口腔内崩壊錠など- 経口投与製剤を開発する際には，ヒトにおける吸収性を定量的に予測することがボトル...

2022/12/15 | 12:30 - 16:30

錠剤製造装置・機械の選定と維持管理

粉砕からフィルムコーティングの各工程で用いられる製剤機械の選定と維持管理・攪拌造粒および流動層造粒における操作条件と造粒物の物性・乾式造粒における成形物の強度を同一に調整する方法・打錠障害とその...

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品／化粧品／医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント 　製品を工業化するためには，その製造に適した...

2023/04/28 | 13:30～15:30

エマルション製剤の設計および安定化のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

化粧品は使用部位、使用目的により基礎化粧品、メーキャップ化粧品、毛髪用化粧品、身体用化粧品、口腔用化粧品、芳香化粧品に分類される。中でも基礎化粧品には、乳化技術を駆使したエマルション製剤 (乳液...

【WEBセミナー・英語】自己乳化システムによる局所用半固体製剤の設計...

脂質ベースの医薬品添加剤は、その汎用性と多機能性により、局所投与用半固形製剤で頻繁に利用されます。 一方その長い歴史にもかかわらず、効果的な経皮薬物送達を達成するための処方設計は、製剤設計者...

2023/01/19 | １０：３０～１６：３０

QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-

医薬品の品質は、1960年代にGMPが導入され、そして1970‐80年代にValidationが導入されたことにより、方法論的には確立されたと言ってよい。しかし、その具体的な取り組みは、科学に基...

2023/04/26 | 　16時00分 ~ 17時00分 (JST)

バイオ医薬品吸入剤の開発の課題と対策 | DFEファーマ株式会社 | PTJ...

　バイオ医薬品の経肺投与製剤の開発における課題と、粉末吸入剤(DPI)の進歩がもたらす効果的かつ新たな解決方法について 　バイオ医薬品の経肺投与製剤の開発には様々な新しい課題があり、安全...

2023/09/19 | 12:30-16:30

セミナー「開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリ...

新薬開発のキーポイントは確実性（リスク管理）とスピードです。その意味において開発段階における生物学的同等性試験の実施するような状況は出来うる限り回避しなければはなりません。一方、開発が進むにつれ...

2023/09/26 | 13:00-16:00

セミナー「固体NMRの原薬・製剤評価への応用」の詳細情報 - ものづく...

原薬・製剤の評価法として固体NMRの有用性は広く認識され、各製薬企業に固体NMR装置が導入され汎用的な利用も始まっています。ただし、測定経験のない研究者にとっては、固体NMRは依然として敷居の高...

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ICHQ3D ～要求事項・金属不純物分析等の評価ポイント及び留...

医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物（ICH Q3D含む）、残留溶媒の3区分から構成され、各々が化学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。そのために先...

2023/09/07 | 10:30-16:30

セミナー「過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善 ～効果的に過...

医薬品の開発現場が難水溶性薬物で溢れるようになってから20年以上が経ち、そのための経口製剤技術も熟成されてきたかのように見える。しかしながら難水溶性薬物のための過飽和型製剤の溶解・吸収挙動に関す...

2023/02/22 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【LIVE配信】...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいAn...

2023/02/23 〜 2023/03/10

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【アーカイブ...

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しいAn...

2023/11/10 | 10:30～16:30

医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【LIVE配信】 |...

　本セミナーでは，薬物ごとの各論には踏み込みませんが，製剤の安定化研究に役立つ，以下の方法論について解説させていただきます。 　①添加剤の選択のための，実験計画の立案と解析法。 　②薬物の活...

2024/03/26 | 13:00～16:00

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【LI...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

2024/03/27 〜 2024/04/05

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点【ア...

　無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。 　2022年8月に発行されました、EU-GMPの新しい...

【英語】生物製剤のための強化されたバイオプロセッシングの開発と実...

正式なタイトル: 生物製剤製造のための強化されたバイオプロセッシングの開発と実装 バイオプロセシングの柔軟性と速度、および生物製剤製造における商品のコスト削減に対するニーズが高まっています。生物...