2023/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 なぜ、薬物動態を調べるのかを中心に学んでいただきます。薬物動態というと数式の多い学問（薬物速度論）と思われる人も多く...

2023/06/09 〜 2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース」...

6/9 [はじめての薬物動態学入門<基礎編>] なぜ、創薬段階から薬物動態研究をするのか、創薬と開発での薬物動態研究の違いなど薬物動態研究の全体像を理解していただきます。 最近承認された薬の...

2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 医薬品の添付文書や学術論文に掲載されている薬物動態パラメータの意味を理解してもらいます。薬物動態解析は、薬物速度論に...

【製薬業界向け】QSP, PBPKを実現するSimBiology入門 ビデオ - MATLA...

薬物動態学（PK）から生理学的薬物動態学（PBPK）や定量システム薬理学（QSP）モデリングまで、事例などを含め、モデリングとシミュレーションのワークフローを支援するSimBiology®につい...

2023/12/15 | 10:30-16:30

セミナー「【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用...

本セミナーは薬物動態解析で使われている数式について理解を深めてもらうために企画したものです。コンパートメントモデルの知識がある方向けです。薬物動態解析では、数式を使います。モデリング＆シミュレー...

2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

2023/09/22 | 10:30～16:30

P230762：薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)実践：3日間コース

本セミナーは「薬物動態入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。 生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析...

2023/08/30 | 11:00-16:30

セミナー「非臨床(薬理・薬物動態)での信頼性基準適用試験信頼性確保...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/08/25

セミナー「医薬品開発のためのPython入門＜基礎から薬物動態予測の適...

最近、プログラミング言語として、Pythonが注目の的となっています。Pythonは汎用のスクリプト言語で、多くのプログラミング言語の中でも多目的で使用でき、簡単であり、また無料であるという特長...

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231018：創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味...

なぜ、そのスクリーニングが行われているのか?得られたデータの使い方は？ 経験豊富な講師より、スクリーニングの評価法とデータの見方を根本から学ぶ！

2023/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非...

「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」 「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」 「バイオアベイラビリティの計算はどういう計算をするのが良いのか」

2024/01/26 〜 2024/01/29 | 1/26、1/29　11:00～16:30

P240124:信頼性基準適用試験【基礎（適用の着眼点）＋書面調査新チェ...

1/26,2/29開催コースセミナー:　【信頼性基準適用（基礎）編】　1/26開催『【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべ...

2024/02/29 | 11:00～16:30

C240219:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

本セミナーでは、新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較と具体的な事例を用いて解説します。

2024/02/29 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新チェックリストの留意点...

PMDAと業界団体（JPMA、PhRMA、EFPIA）はGLP-Likeな現行の「新医薬品適合性書面調査（品質・非臨床）チェックリスト」を見直し、新たなチェックリストを作成しました。本セミナーで...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

2023/06/16 | 10:30 - 16:30

抗菌剤・抗ウイルス剤・防カビ剤　│基礎、選定・使用法、評価試験、...

「抗菌剤・抗ウイルス剤・防カビ剤」セミナー。知っておくべき基礎メカニズムから、抗菌・抗ウイルス・防カビ剤の選定および使用のポイント、具体的な性能試験や評価基準、国内外の性能表示方法、製品化（成形...

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理｜化粧品GMP｜化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から，世界標準に...

2023/06/15 | 13:00 - 17:00

化学物質リスクアセスメントセミナー｜改正安衛法対応｜

改正労働安全衛生法による最新の法規制に即した化学物質/リスクアセスメント手法 ■講座のポイント 化学物質数は、世界的には増加の一途をたどり、わが国では化学物質による事故が跡を絶たない。そ...

2023/06/21 | 13:00 - 16:30

台湾の新規・既存化学物質規制【要求事項及び具体的な対応】

台湾の新化学物質・既存化学物質規制の要求事項及び具体的な対応。現地最新情報を踏まえて、企業対応時の留意点を解説致します。 ■講座のポイント 　台湾においても、化学物質に対する法規制が強化...