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ウェビナー No.103105

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.112975

2023/06/09 | 10:00~16:00

医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポイント【LI...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー アーカイブ No.110369

2023/06/12 | 12:30-16:30

セミナー「媒体によって異なる最新差し戻し事例と魅力を損なわないリ...

薬機法の課徴金導入、アフィリ規制、ステマ規制など美健商品をめぐる広告の規制はどんどん厳しくなっています。  景表法や薬機法などの共通ルールはあるものの、WEB,SNS、店舗など各種媒体では独自...

ウェビナー No.93230

2023/06/13 | 13:00-17:00

セミナー「薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品...

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広告マーケティング戦略とコピーライティング2023 機能性表示食品が一般に広く普及し、「食品が機能性を表示すること」が当たり前...

ウェビナー No.114228

2023/06/13 | 13:00~17:00

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広...

機能性表示食品の製品数が増えていく中で、健康関連食品市場は成熟し、淘汰の加速も進んでいきます。行政からの取り締まりを受けないだけでなく、いかにして時流を捉えて長期に渡って売上UP・顧客数増加につ...

ウェビナー アーカイブ No.113897

2023/06/16 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座 〜 適正広告基準の理解と社内体制の整備 〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

アーカイブ No.95436

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。  これら...

ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)...

医薬品医療機器等法(薬機法)施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

ウェビナー アーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

~承認審査にむけたポイントを踏まえて(有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等)~ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

ウェビナー No.117398

2023/06/23 | 12:30-16:44

セミナー「医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・...

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。 必要な情報を...

ウェビナー No.117397

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「習得したGMP基礎知識を業務へ繋げる!初級者(一部中級者)の...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。  日本が、2...

ウェビナー No.109940

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

アーカイブ No.110368

2023/06/13 〜 2023/06/23

セミナー「媒体によって異なる最新差し戻し事例と魅力を損なわないリ...

薬機法の課徴金導入、アフィリ規制、ステマ規制など美健商品をめぐる広告の規制はどんどん厳しくなっています。  景表法や薬機法などの共通ルールはあるものの、WEB,SNS、店舗など各種媒体では独自...

ウェビナー No.92986

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座」...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

ウェビナー No.116492

2023/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本~作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。 はじめに安...

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ~初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

ウェビナー No.122257

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ~より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

ウェビナー No.116487

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

ウェビナー No.117378

2023/08/04 | 13:30-15:30

セミナー「骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイ...

整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...