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ウェビナー アーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<実践編>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

ウェビナー アーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

~QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応~ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

ウェビナー No.95832

2023/03/24 | 13:30~15:30

医療セキュリティへの対応を考える上で重要なポイントの解説 03月24日...

講義概要 2022年10月に大阪の総合病院がランサムウェア被害を受けた報道が行われているが、こうした医療機関を標的としたサイバーインシデントは氷山の一角でしかなく、クリニックも含め様々な医...

ウェビナー No.95116

2023/04/11 | 10:30-16:00

セミナー「変形性関節症に対する最新の再生医療とその有効性」の詳細...

脂肪幹細胞治療、軟骨細胞シート、人工タンパク質の最新動向!

ウェビナー No.81288

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第26回・非製薬業の方も大歓迎】1日速習!新任担当者...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対象...

ウェビナー No.90779

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー No.97658

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務

■講座のポイント:  2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法...

ウェビナー No.81289

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

ウェビナー アーカイブ No.95262

2023/04/20 | 10:00-12:00

セミナー「医療・ヘルスケアビジネスと法規制」の詳細情報 - ものづく...

近年、医療・ヘルスケア分野をめぐる環境は、技術の進展や、現場を取り巻く環境変化に伴って、場面の複雑化、ステークホルダーの多様化が進んでおり、法務が担うべき役割、ビジネスサイドが知っておくべき事...

ウェビナー No.90700

2023/04/26 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎/実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  化学系企業...

ウェビナー No.85149

2023/04/27 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品の主要国規制比較と輸出時の対応ポイント」の詳細情...

日本からの化粧品は、2015年前後に輸入量より輸出量が増加し、その多くは中国をはじめとするアジア地域に輸出されている。  アジア地域は、各々の言語が異なるため、各国の化粧品の規制当局のサイトに...

ウェビナー 視聴無料 No.107088

2023/05/11 | 12:00~13:00

セミナー「【オンライン】ステルスマーケティング規制を理解する~規...

マーケティング担当者様、広告代理店様、広告物の制作会社様必見! 本年3月末に、ステルスマーケティングに関する規制内容が正式に公表され、本年10月1日から施行されることになりました。 ...

ウェビナー アーカイブ No.92974

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータ...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...

ウェビナー No.111843

2023/05/14 | 10:30 - 16:30

化粧品開発|スケールアップ|パラメータ設計|

<化粧品の開発から製造まで・世界に誇れる製品を生み出すために>化粧品のパラメータ設計を活用した量産化/スケールアップへの課題解決法 ■講座のポイント  最近医薬品業界で品質問題が多発して...

ウェビナー No.106238

2023/05/15 | 10:30~16:30

化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【LIVE配信】 | セミ...

本講座では、化粧品・医薬部外品に関する業務を担当されて間もない方や、化粧品・医薬部外品業界への参入を検討・予定されている方等を主な対象として、これらを発売するまでに必要とされる行政手続き・実務内...

ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。  その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

アーカイブ No.85148

2023/04/26 〜 2023/05/19

セミナー「化粧品の主要国規制比較と輸出時の対応ポイント【アーカイ...

日本からの化粧品は、2015年前後に輸入量より輸出量が増加し、その多くは中国をはじめとするアジア地域に輸出されている。  アジア地域は、各々の言語が異なるため、各国の化粧品の規制当局のサイトに...

ウェビナー No.103190

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

アーカイブ No.110345

2023/05/17 〜 2023/05/24

セミナー「化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【アーカ...

消毒剤をはじめとする衛生用品の需要増、自社技術のPR、国内外で発見した魅力的な原材料・製品の導入等、理由は様々と思われますが、化粧品・医薬部外品業界に参入する企業の数は近年、増加傾向にあるよう...

ウェビナー アーカイブ No.110405

2023/05/25 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】滅菌バリデーションの具...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...