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ウェビナー No.66277

2022/12/12 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。 しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強けれ...

アーカイブ No.60628

2022/11/30 〜 2022/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...

ウェビナー No.64881

2022/12/13 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎知識

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造/出荷/回収/安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、 ポイントを解説します。 ■講座のポイント  はじめに、...

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと 滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント  医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

ウェビナー No.65333

2022/12/16 | 13:00 - 15:30

【中国製薬・化粧品業界】薬事規制

中国製薬・化粧品業界の最新情報。新MAH制度、薬事、法令遵守体制、化粧品に関わる効能表示・誇大広告等、中国市場へ導出・生産・販売する際の留意点を解説致します。 ■講座のポイント  本セミ...

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | 10:00~16:00

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と 適合性書面調査対応

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

ウェビナー 視聴無料 No.77683

2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00

「メディカル ジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談 オンライ...

2023年1月18日(水)から20日(金)までインテックス大阪において開催される「メディカル ジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...

アーカイブ No.49473

2022/12/13 〜 2023/01/20

セミナー「ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。  しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強け...

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

<新任者向け/復習にも最適です> 医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

ウェビナー No.68893

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「スキンケア化粧品の処方設計入門」★処方設計、製造、理論について...

■講演ポイント  化粧品も工業製品のひとつであり、適切な性能や性質をもった化粧品を作るためにはさまざまな技術的背景が必要です。  今回の講演では、化粧品の処方開発にこれから取り組もうと考えて...

ウェビナー No.62058

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定: 薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付(薬生監麻発0317第5号)として発...

ウェビナー No.69381

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

ウェビナー No.77787

2023/01/24 | 13:00~17:00

薬機法・景品表示法セミナー

コロナ禍以前から機能性表示食品、特定保健用食品など健康をサポートする商品を新規に取組み始めたメーカーの方が増えています。 健康をサポートする商品を、法規を遵守し魅力的に伝えるためには最新の...

ウェビナー No.73409

2023/01/25 | 13:00-16:30

セミナー「非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生デー...

「申請資料の信頼性の基準」が制定されて23年を経過し、非GLP試験については、各施設における信頼性保証体制の整備や試験担当者に対する教育の強化により、試験の質が大きく向上しました。 その一方で...

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

<全3回講座> 毎回好評!そもそもGMPとは?から始められる、GMP超入門セミナー! 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

ウェビナー No.73934

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「2023年度版薬機法・景品表示の正しい理解と販売につながる...

「この効能効果。」「その数値。」そのまま利用できると思いますか?広告表示は、すべて法律上の規制がかかります。我々にできることは、実務に則した知識を整え、企画開発のタイミング、実際に広告表現に落...

ウェビナー No.76657

2023/01/26 | 10:30~16:30 

2023年度版 薬機法・景品表示の 正しい理解と販売につながる広告表現...

今回の講義で提供できることは、 商品企画、開発、販促経験のある講師だからこそ、 実務に役立つ内容をお届けします。 消費者庁は、2023年度以降、 ステルスマーケティング、アフィリエイ...

ウェビナー No.68109

2023/01/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器ラベリングの各国要求事項の比較・差異とそのポイ...

昨今の医療機器規制では、市販後活動の一環としてトレーサビリティの目的で医療機器の識別や、医療機器の誤使用の防止に関連したユーザーへの注意喚起を機器や製造業者が提供する情報(ラベリング)の強化が...