企業向けウェビナー検索
登録件数:144,753件
キーワード
 開催日 
並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.63744

2022/11/24 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策 昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年...

ウェビナー No.63791

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応...

ウェビナー アーカイブ No.36938

2022/11/29 | 10:30~16:45

化粧品・医薬部外品の製造販売における関連法令の理解と適切な薬事法...

消毒剤をはじめとする衛生用品の需要増、自社技術のPR、法改正による参入の易化、海外の魅力的な製品の導入等、理由は様々と思われますが、化粧品・医薬部外品業界に参入する企業の数は近年、増加傾向にある...

ウェビナー No.61070

2022/11/30 | 10:30~16:30

デジタル治療における 製品/サービスの事業化戦略セミナー

医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつあります。薬機法改正や感染症拡大防止の ための 仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、さらなる活用が期待され、開発環...

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...

ウェビナー No.66342

2022/12/05 | 10:00〜11:00

基礎から学び、すぐ実践できる「薬機法講座」

薬機法を全く知らない、初心者に向けての薬機法講座です。

ウェビナー No.50932

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第25回・1日速習編】新任担当者のためのGMP超入門研...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対...

ウェビナー No.64133

2022/12/06 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像 ①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ②承認・認証・届出の実務 薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ①薬機法の全...

ウェビナー No.50901

2022/12/06 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

製薬企業による不適切事例に端を発し、ここ数年の間に、医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関する様々な規制が新たに導入されました。各規制は、相互に密接に関連しつつも、対象とする内容や措置など...

ウェビナー No.64215

2022/12/06 | 13:00 - 15:30

医薬品・医療機器の広告・プロモーション

医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関わるコンプライアンス及び社内体制構築。改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインによる規制 を軸に、実務のポイントを解説します。 製薬企業による不...

ウェビナー No.60918

2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00

セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...

年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。

ウェビナー No.64134

2022/12/08 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像 ①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ②承認・認証・届出の実務 医療機器の薬機法手続き概要 医療機器の薬機法手続き概要...

ウェビナー No.66277

2022/12/12 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。 しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強けれ...

アーカイブ No.60628

2022/11/30 〜 2022/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

~微生物学的品質管理と試験方法設定~ ~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~ ~微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し/分析法バリデーション~ ~各種規格試...

ウェビナー No.64881

2022/12/13 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎知識

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造/出荷/回収/安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、 ポイントを解説します。 ■講座のポイント  はじめに、...

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと 滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント  医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

ウェビナー No.65333

2022/12/16 | 13:00 - 15:30

【中国製薬・化粧品業界】薬事規制

中国製薬・化粧品業界の最新情報。新MAH制度、薬事、法令遵守体制、化粧品に関わる効能表示・誇大広告等、中国市場へ導出・生産・販売する際の留意点を解説致します。 ■講座のポイント  本セミ...

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | 10:00~16:00

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と 適合性書面調査対応

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...