薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.53347

2022/10/18 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための法規制徹底理...

本講座では、そのような課題の解決を目的として、薬機法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政の動向や対応方法等についてご紹介します。

医療医療機器法務法規制薬機法

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バイオコンプライアンスバリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.43953

2022/10/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識　」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

医療医療機器医薬品薬機法

ウェビナー No.53805

2022/10/25 | 13:00-17:00

＜関連法規の基礎を押さえた方へ＞化粧品・医薬部外品における製造承...

化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から、製造承認申請までを網羅的に理解できるように企画しました。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準となる医薬部外品原料規格（外原規）及び日本薬...

化粧品医薬品法規制薬機法承認申請検査審査試験薬局薬局方

ウェビナー No.57480

2022/10/26 | 13:30~15:30

医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説 10月26日(水...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログラ...

ヘルスケア医療医療機器法規制薬機法

ウェビナー No.50914

2022/10/26 | 13:30-15:30

セミナー「医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説」...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログ...

ヘルスケア医療医療機器法規制個人情報薬機法

ウェビナー No.53853

2022/10/27 | 10:30～16:30

GMP入門講座

GMP制定に至る背景から最新GMP、および改正薬機法の要請事項、ならびにその対応について解説する。

GMP 薬機法

ウェビナー No.50909

2022/10/28 | 16:30-18:30

セミナー「プログラム医療機器（SaMD）を巡る最新動向と京都大学「KA...

デジタルヘルスの主役たる、SaMDを含む生活改善・治療を目的とした単体ソフトウェアの正常な発展には、開発者にとっても利用者にとっても、薬事規制との適合性を確保して、安心して開発・利用できる枠組み...

ソフトウェア開発ヘルスケア医療医療機器薬機法

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。本セミナーでは注射剤製造...

医薬品 GMP 薬機法 KPI 滅菌

ウェビナーアーカイブ No.43946

2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00

セミナー「～医療機器ビジネスを成功に導く～薬機法入門講座」の詳細...

医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...

保険医療医療機器薬機法

ウェビナー No.47990

2022/11/02 | 10:30-16:30

「GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality Culture...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

食品 IT 教育医薬品 GMP 自動車品質管理コンプライアンス薬機法洗浄検査ヒューマンエラー外観検査

ウェビナー No.55898

2022/11/22 | 13:00-17:00

セミナー「商品・サービス『広告』のための『表示』規制の基本と留意...

マスメディアを利用した従来型の「広告」に加えて、ここ数年は、SNSにおけるインフルエンサーを利用した「広告」が増えてきました。反面、ステルスマーケティングなど違法性や妥当性を指摘される可能性があ...

SDGs 法務マーケティング広報コンプライアンス薬機法監査

ウェビナー No.63548

2022/11/22 | 10:30 - 16:30

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」★GMP違反を起こさせないために...

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」セミナー！★GMP違反を起こさせないためにQAU構築は勿論、QA部員の業務を高いレベルで実施するには、何をどうやればいいか？ 1974年にGMP通知が...

医薬品 GMP 化学グローバル衛生管理薬機法原薬 ICH 微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.43131

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...

1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ（Q8、Q9、Q1...

医薬品 GMP 薬機法監査

ウェビナー No.63744

2022/11/24 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年...

医薬品医薬品製造法規制薬機法承認申請審査動物用医薬

ウェビナー No.63791

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

医療医療機器医薬品医薬品製造品質管理法規制技術開発薬機法 QMS 品質マネジメントシステム審査

ウェビナーアーカイブ No.36938

2022/11/29 | 10：30～16：45

化粧品・医薬部外品の製造販売における関連法令の理解と適切な薬事法...

消毒剤をはじめとする衛生用品の需要増、自社技術のPR、法改正による参入の易化、海外の魅力的な製品の導入等、理由は様々と思われますが、化粧品・医薬部外品業界に参入する企業の数は近年、増加傾向にある...

化粧品法務業務改善法規制海外薬機法法改正

ウェビナー No.61070

2022/11/30 | 10:30～16:30

デジタル治療における製品／サービスの事業化戦略セミナー

医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつあります。薬機法改正や感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、さらなる活用が期待され、開発環...

マネタイズ医療遠隔医療薬機法法改正

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント医薬品 GMP 薬機法

ウェビナー No.66342

2022/12/05 | 10:00〜11:00

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薬機法を全く知らない、初心者に向けての薬機法講座です。

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