薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.26657

2022/06/28 | 13:00～16:00

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【提携セミナ...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

保険医療医薬品マーケティング法規制技術者教育薬機法臨床試薬検査

ウェビナー No.28707

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説（3日間）」★こんなにわかり...

　医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。第1回ではISO ...

医療医療機器経営薬機法 QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.32391

2022/07/12 | 13:00～17:00

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広...

いかに時流を捉えて長期に渡って売上UP・顧客数増加につなげていくのか。そのために知っておくべき薬事関連法規（薬機法、景品表示法、健康増進法など）と広告・マーケティング戦略について本セミナーで説明する。

食品マーケティング技術者教育薬機法コピーライティング

ウェビナー No.29983

2022/07/14 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年以上に及ぶ一連のコロナ禍により、申請品目の審査方法は変更を余儀なくされ、動物用医...

医薬品法務流通法規制コロナ禍薬機法承認申請審査

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

　GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

リスクマネジメント化粧品医薬品化粧品製造 GMP 医薬品製造バイオ薬機法 FDA 承認申請

ウェビナー No.19226

2022/07/20 〜 2022/07/21 | 13:00 - 16:00

セミナー：ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：＜品質編＞～GMP品...

■受講後、習得できること１．品質管理２．自己点検３．監査の準備と心得（着眼点）４．出荷の管理５．品質等に関する情報不良等対応（苦情処理） ■本テーマ関連法規・ガイドライ...

GMP 品質管理薬機法監査検出検査データ分析製造ソリューション品質マネジメントシステム

ウェビナー No.34930

2022/07/27 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門セミナー《初任者が押さえておくべき薬機法の基礎...

本セミナーでは、医療機器の承認、認証申請の基礎を説明するとともに、実務担当者にも参考となるような「申請にあたっての医療機器開発の考え方」や注意事項について解説します。

医療医療機器技術者教育薬機法

ウェビナー No.33890

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

医療医療機器医薬品医薬品製造事業開発商品企画法規制業界動向再生医療薬機法新規事業細胞加工商品開発コミュニケーション医療紛争バイオリアクター審査

ウェビナー No.36487

2022/08/05 | 10:30 - 16:30

EOG・ガンマ線滅菌のリスク、課題と電子線滅菌への転換と動向について...

　医療機器、医薬品等の薬機法、QMS省令等の改正により、特にリスクを考慮した、企業責任、製造販売業者の責任、コンプライアンス遵守等が重視されてきている。これらの背景に伴い、リスクの高い「滅菌」の...

医療医療機器医薬品 SDGs グローバルコンプライアンス薬機法危機管理滅菌 QMS QCD QMS省令

ウェビナー No.36495

2022/08/05 | 13:00 16:30

カリフォルニア州法　プロポジション65　OEHHA　BPA　PFAS

　プロポジション65は、規制対象物質が1,000近くの物質に及び、対象は、人に暴露の可能性があるものすべてとなります。規制物質の閾値は、他の法令には見られない「暴露量」となっており、閾値を超える...

法規制化学薬機法反応工学化学工学計算生体工学薬事規制毒物薬物動態学 PFAS プロポジション65

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、分かりやすく整理・解説します。薬事法が「医薬品，医療...

医療機器化粧品医薬品化粧品製造法務医薬品製造法規制薬機法監査審査フレームワーク査察対応含有化学物質

ウェビナー視聴無料 No.40431

2022/08/25 | 11:00-11:30

女性の健康課題をテクノロジーで解決する「フェムテック」（Femtech）...

近年の健康・予防へのヘルスケア意識の高まりなどにより、女性特有の健康課題（生理・妊活・更年期等）をテクノロジーで解決する、「Femtech（フェムテック）」が世界的に注目を集めています。 ...

ヘルスケア医療個人情報薬機法プラットフォームアプリ開発フェムテック個人情報保護法

ウェビナー No.35774

2022/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための1日...

GMPは医薬品製造を適切に行うためのバイブルともいえる重要な基準であるが、文章が独自でそのまま読んでも何が書いてあるか殆どわからないほどややこしい。演者でさえ製造管理者を引き受けた際初めてGM...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション

ウェビナー No.43645

2022/09/14 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

関連法規制の理解　　～わかりやすい言葉で学び化粧品広告のルールと薬事リスクがわかるようになる入門講座～　化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉...

化粧品医薬品製造法規制薬機法薬事規制広告表示

ウェビナーアーカイブ No.34108

2022/09/14 | 13:00-15:30

セミナー「化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）第1回関連...

化粧品広告のルールからコピー作りまで！広告化粧品医薬部外品薬機法景品表示法

化粧品法規制薬機法広告表示

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務（GVP）の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

医療医療機器薬機法 QMS 不具合評価 QMS省令

ウェビナーアーカイブ No.34109

2022/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「世界で注目されるCBD（カンナビジオール）とは何か？～CB...

近年、麻由来成分の一つであるカンナビジオール（CBD）が、これまでに見られない規模でヘルスケア分野で急成長を続けています。海外では医療用医薬品として認められている成分である一方で、健康食品や化粧...

食品ヘルスケア化粧品医薬品品質管理研究開発海外薬機法市場動向 CBD

ウェビナー No.43657

2022/09/21 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

広告表現の実践テクニック　～薬事で悩まない！化粧品の広告づくりのヒントがみつかる実践講座（初級）～化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少な...

化粧品化粧品製造医薬品製造法規制薬機法薬事規制広告表示

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PMDA

ウェビナーアーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価