2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、 分かりやすく整理・解説します。 薬事法が「医薬品，医療...

2022/02/22

＜各種法令に抵触せず製品を最大限にアピールする＞医療機器(AI含む)...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

2022/12/06 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像　①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解　②承認・認証・届出の実務 薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解 ①薬機法の全...

2021/12/14

薬機法・行政法・行政手続法の基礎知識【Zoomセミナー】

医薬品医療機器等法(薬機法), 行政法, 行政手続法の全体像！ ☆規制当局(PMDA)と円滑なコミュニケーションを取るために整理しておくべきこととは？ 医薬品等の開発・薬事における「リーガルマ...

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

規制相互の関係を踏まえた、実践的理解にオススメ！各規制の対象内容や措置、導入後の効果的な運用に繋げる実務のポイント等！関連ご担当者様はもちろん、情報収集など幅広い用途で、是非ご活用ください。 ...

2022/05/19 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

2022/05/25 | 16:00～17:00

薬機法はコワイ？ 基本ルールとやってしまいがちなNG例を紹介！ | Pe...

ますます関心が高まる健康分野のビジネス。他にない商品を提供するにあたって、気をつけるべき法律“薬機法”を知っていますか？ 薬機法が関わるビジネスは多岐に渡り、マーケティングにも注意が必要です。...

2022/12/08 | 13:00 - 16:00

薬機法の全体像

医療機器開発に携わるなら理解しておきたい>薬機法の全体像　①薬機法の全体像・基本/製造販売制度の理解　②承認・認証・届出の実務 医療機器の薬機法手続き概要 医療機器の薬機法手続き概要...

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞ 医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2023/06/16 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座 〜 適正広告基準の理解と社内体制の整備 〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

2023/06/25 〜 2023/10/31

薬機広告規制マスター講座【アーカイブセミナー・2023年6月16日開催分...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について...

2022/12/13 〜 2023/01/20

セミナー「ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。 　しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強け...

2022/12/12 | 12:30～16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されます。 しかし薬機法が絡む化粧品の広告は各種法律やガイドラインが入り組み、非常にわかりづらく、かつ製品への「想い」が強けれ...

2023/01/24 | 13:00～17:00

薬機法・景品表示法セミナー

コロナ禍以前から機能性表示食品、特定保健用食品など健康をサポートする商品を新規に取組み始めたメーカーの方が増えています。 健康をサポートする商品を、法規を遵守し魅力的に伝えるためには最新の...

2023/04/26 | 13:00 - 17:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法等】

日本の化学物質法規制及び管理方法【基礎／実務研修】。 ①化審法、②安衛法、③毒劇法・化管法等、④化学物質管理。単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　化学系企業...