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ウェビナー No.150227

2024/02/14 | 10:30-16:30

外原規・局方の要点解説｜化粧品・医薬部外品の規格及び試験法｜製造...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標としています。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品原...

化粧品 医薬品 法規制 承認申請 試験 薬局 薬局方 PM PMDA 承認 申請
ウェビナー 視聴無料 No.150540

2024/02/22 | 10時50分から

製薬用水 その微生物培養試験、迅速微生物試験で軽減できるかも！？　...

製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介するセミナーです。製薬用水の品質管理として従来の培養法の補...

品質管理 測定 制御 試験 薬局 薬局方 微生物 生物
ウェビナー アーカイブ No.149964

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　10:30～16:30

C240116:分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術...

本セミナーでは、分析法バリデーションに関するICHや日本薬局方のガイドラインを解説するとともに、分析能パラメータの具体的な計算方法を解説する。その過程で必要なExcelの利用方法や操作法について...

バリデーション ICH 評価 薬局 薬局方 Excel
ウェビナー 視聴無料 No.150539

2024/02/28 | 11:00

薬局方に準拠した融点測定とは？ノウハウとトラブルシューティング事...

薬局方に準拠した融点測定とは？ノウハウとトラブルシューティング事例 融点測定とそれに関わる国際規格の基礎をご紹介 融点測定においても、原料の仕入先や販売先の多様化により、薬局方やJIS規...

測定 トラブル JIS 薬局 薬局方
アーカイブ 視聴無料 No.143575

2021/07/01 〜 2024/03/31

【オンデマンド】　富士電機Webセミナー　第十八改正日本薬局方　酸素...

本セミナーでは、ガス分析計を初めて導入されるお客様に向けて、設置・配管の事例や、弊社製品を用いた初期設定と校正・測定などの操作方法を、動画を交えてご説明いたします。

計測 測定 薬局方 配管
ウェビナー 視聴無料 No.150459

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される 天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！

AR GMP EC 米国 欧州 薬局 薬局方 製剤
アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

医療 医療機器 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 シミュレーション 測定 薬機法 エンドトキシン サンプリング 統計的管理 バリデーション 検査 QMS ICH 試験 評価 ISO 薬局 薬局方 分類
アーカイブ No.10950

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 測定 薬機法 検出 原薬 サンプリング 統計的管理 バリデーション 検査 ICH 審査 試験 評価 ISO 薬局 薬局方 分類 法改正
アーカイブ No.10949

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説！～欧米との書き方の違い、申請戦略の違い～【ここがポイント　～こんなことが学べます】　◎バイオ医薬品に含まれる...

医薬品 品質管理 免疫 バイオ 解析 化学 ストレス 添加剤 FDA 界面活性剤 容器 薬局 薬局方 分類
アーカイブ 視聴無料 No.150742

欧州薬局方（Ph. Eur.）「分析を目的とする天びん」

このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天びん（Balances for analytical purposes）」...

医薬品 品質管理 測定 米国 欧州 試験 薬局 薬局方 ウェビナー
アーカイブ 視聴無料 No.150761

薬局方の変更 - 紫外可視分光計での確認事項 | メトラー・トレド

USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...

医薬品 測定 米国 採用 コンプライアンス 欧州 ワークフロー 評価 薬局 薬局方
アーカイブ 視聴無料 No.150777

製薬用水に関する薬局方規制

製薬用水における汚染リスクのリアルタイム制御 このウェビナーでは、製薬用水に関するグローバルな薬局方規制に関連する主要なトピックに関する専門的な情報を提供します。 このセッション（1時間）...

測定 制御 グローバル 薬局 薬局方 ウェビナー 水質 汚染
アーカイブ 視聴無料 No.150760

ウェビナー：分光光度計の測定性能検証 - メトラー･トレド

紫外可視分光光度計の自動性能検証機能により、検証プロセスが迅速化されコンプライアンスの確保が容易になります 薬局方により規制された環境における紫外可視分光光度計では、定期的な分光光度計の性...

自動化 測定 米国 コンプライアンス 欧州 ワークフロー 評価 薬局 薬局方 ウェビナー
アーカイブ 視聴無料 No.44341

【英語】マイコプラズマ検査：過去、現在、そして未来の状態

30 年近くにわたり、生物製剤のマイコプラズマ検査は、細胞培養ベースの方法を使用して実施されてきました。公定書によるマイコプラズマ検出法は、バイオ医薬品業界のゴールド スタンダードとなっています...

医薬品 英語 バイオ 検出 プラズマ 検査 細胞培養 PCR
アーカイブ No.138382

C230990c:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― 分析法バリデーシ...

分析法バリデーションの入門編として、 基礎知識の徹底を目指して、分析能パラメータごとに説明し、 ICHと日本薬局方のガイドラインを中心に解説する。 さらには「システム適合性試験」についても...

解析 統計解析 バリデーション ICH 試験 評価 薬局 薬局方 Excel 統計学