2022/10/06 | 2022年10月6日(木) ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)
新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...
セミナー趣旨 医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善・差別化に貢献し、日本薬局方では、「投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。また,添加剤は有効成分の治療効果を妨げるもので...
2022/11/25 | 13:00~16:30
C221109:無菌医薬品包装の完全性評価
医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説! 【ここがポイント ~こんなことが学べます】 ・日本薬局方における包装完全性に対する考え方 ・気...
2022/11/16 〜 2022/11/30 | 11月16日(水) 10:30~16:30
医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規...
本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。昨年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...
2023/01/24 | 13:00 - 16:30
エンドトキシン試験法入門オンライン講座
■講演ポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...