2022/10/05 | 13:30-16:30
セミナー「【緊急開催】CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづく...
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...
2022/10/07 | 12:30～16:30
令和4年度診療報酬改定・薬価改定と新薬の薬価収載について
医療用医薬品の薬価収載を行うにあたり、根本となる知識を身につけることが出来ます。今回の改定での変更点や、実際の薬価基準収載希望書を作成する際に気を付けるべきポイントを過去の実例を提示しながらわか...
2022/10/20 | 10:00~17:00
新薬の獲得可能薬価の予測と当局申請・交渉成功のコツ
日本国内における薬価申請のプロセス、獲得可能な薬価の予測と申請成功のコツについて講義する。
2022/10/20 | １０：００～１７：００
新薬の獲得可能薬価の予測と 当局申請・交渉成功のコツ
新薬の算定ルールに関しては、2年に1回改定がなされています。 算定ルールも変更されているので、最新の薬価算定基準を元にお話させていただきます。 基本的な話が中心になるかと思いますが、薬価算定基準...
2022/11/09 | 13:00～16:00
新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...
２０１０年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...
2022/11/10 | １０：３０～１６：００
感染症市場における 患者数予測と薬価戦略の考え方
感染症の流行過程を扱う数理モデルの１つにSIRモデルがある。SIRモデルでは、集団中の各個体は感受性者（Susceptible）、感染者（Infectious）、回復者（Recovered）のい...
2022/12/09 | 13:00～16:00
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【LI...
製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。 海外大手製薬企業...
2023/01/18 | 10:30-16:30
セミナー「希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保...
～薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・作成時のポイント～ 希少疾病用医薬品の研究開発費や販売等に要する費用は 通常の新薬に比べて少なくて済むことは容易に想像されるが、 そ...