2022/07/13 | 10:30~16:00
バイオセイム(バイオAG)の導入とバイオシミラー採用への影響予測【提...
①知財面から見たバイオセイム(バイオAG)の優位性 ②バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用へ与える影響 ③バイオシミラー/バイオセイムの導入状況とその考え方 ④バイオセイムの薬価算定の動...
2022/10/05 | 13:30-16:30
セミナー「【緊急開催】CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづく...
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...
2022/10/07 | 12:30~16:30
令和4年度診療報酬改定・薬価改定と新薬の薬価収載について
医療用医薬品の薬価収載を行うにあたり、根本となる知識を身につけることが出来ます。今回の改定での変更点や、実際の薬価基準収載希望書を作成する際に気を付けるべきポイントを過去の実例を提示しながらわか...
2022/10/20 | 10:00~17:00
新薬の獲得可能薬価の予測と当局申請・交渉成功のコツ
日本国内における薬価申請のプロセス、獲得可能な薬価の予測と申請成功のコツについて講義する。
2022/10/20 | 10:00~17:00
新薬の獲得可能薬価の予測と 当局申請・交渉成功のコツ
新薬の算定ルールに関しては、2年に1回改定がなされています。 算定ルールも変更されているので、最新の薬価算定基準を元にお話させていただきます。 基本的な話が中心になるかと思いますが、薬価算定基準...
2022/11/09 | 13:00~16:00
新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...
2010年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...
2022/11/10 | 10:30~16:00
感染症市場における 患者数予測と薬価戦略の考え方
感染症の流行過程を扱う数理モデルの1つにSIRモデルがある。SIRモデルでは、集団中の各個体は感受性者(Susceptible)、感染者(Infectious)、回復者(Recovered)のい...